Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend kippeherpesvirus
Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV
QI01AD03
living kippeherpesvirus
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Kuikens
Avian herpes virus (Mareks disease)
Wachttermijn: Kuikens Vlees 0 dagen
Nationaal
1993-11-29
BD/2023/REG NL 7909/zaak 996011 1 / 12 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 7909/zaak 996011 2 / 12 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CRYOMAREX RISPENS, concentraat voor suspensie voor injectie voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Levend kippenherpesvirus (virus van de ziekte van Marek), stam CVI 988 (Rispens): ≥1.000 PFU* *Plaque-Forming Units HULPSTOFFEN: Dimethylsulfoxide. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor suspensie voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kip (ééndagskippenkuikens). 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Actieve immunisatie tegen de ziekte van Marek. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Vaccineer alleen gezonde dieren. Maternale antilichamen kunnen het resultaat van de vaccinatie negatief beïnvloeden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren - Controleer tijdens de vaccinatieprocedure of het doseringsvolume 0,2 ml blijft. - De gebruikelijke aseptische maatregelen in acht nemen. - Alleen steriele materialen gebruiken die vrij zijn van desinfectantia. BD/2023/REG NL 7909/zaak 996011 3 / 12 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Niet van toepassing. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en effectiviteit tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Vaxxitek HVT+IBD vaccin welke het virus proteïne 2 (VP2) van de ziekte van Gumboro (IBD) bevat. 4.9 DOSERING EN TOED Прочетете целия документ