Credelio Plus

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lotilaner, milbemycin oxime

Διαθέσιμο από:

Elanco GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB51

INN (Διεθνής Όνομα):

lotilaner / milbemycin oxime

Θεραπευτική ομάδα:

Hundar

Θεραπευτική περιοχή:

Sveigjanleiki

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Leyfilegt

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

17
B.
FYLGISEÐILL
18
FYLGISEÐILL:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (1,4-2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (> 2,8-5,5
KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (> 5,5-11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (> 11-22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (> 22-45 KG)
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Þýskaland
Framleiðendur sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tuggutöflur handa hundum (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tuggutöflur handa hundum (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tuggutöflur handa hundum (> 5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tuggutöflur handa hundum (> 11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tuggutöflur handa hundum (> 22‒45 kg)
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver tuggutafla inniheldur:
CREDELIO PLUS TUGGUTÖFLUR
LOTILANER (MG)
MILBEMÝSÍNOXÍM (MG)
Handa hundum (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Handa hundum (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Handa hundum (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Handa hundum (> 11‒22 kg)
450
16,88
Handa hundum (> 22‒45 kg)
900
33,75
Hvít eða drapplituð, kringlótt, tvíkúpt tuggutafla með brúnum
blettum.
4.
ÁBENDING(AR)
Til notkunar hjá hundum með, eða sem eiga hættu á að fá
blönduð óværusmit/sýkingar af völdum
blóðmítla, flóa, þráðorma í meltingarvegi, hjartaorms og/eða
lungnaorms. Dýralyfið er ætlað til
notkunar þegar þörf er á samhliða meðferð gegn
blóðmítlum/flóm og þráðormum í meltingarvegi eða
meðferð gegn blóðmítlum/flóm samhliða forvörn gegn
hjartaormasjúkdómi/angiostrongylosis.
19
Blóðmítlar og flær
Til meðferðar við blóðmítlum (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipic

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg tuggutöflur, handa hundum (1,4‒2,8
kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg tuggutöflur, handa hundum (> 2,8‒5,5
kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg tuggutöflur, handa hundum (> 5,5‒11
kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg tuggutöflur, handa hundum (> 11‒22
kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg tuggutöflur, handa hundum (> 22‒45
kg)
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver tuggutafla inniheldur:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tuggutafla.
Hvít eða drapplituð, kringlótt, tvíkúpt tuggutafla með brúnum
blettum og skálagabrúnum með stafinn
„I“ greyptan í aðra hlið töflunnar.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til notkunar hjá hundum með, eða sem eiga hættu á að fá
blönduð óværusmit/sýkingar af völdum
blóðmítla, flóa, þráðorma í meltingarvegi, hjartaorms og/eða
lungnaorms.
Dýralyfið er ætlað til notkunar þegar þörf er á samhliða
meðferð gegn blóðmítlum/flóm og þráðormum
í meltingarvegi eða meðferð gegn blóðmítlum/flóm samhliða
forvörn gegn
hjartaormasjúkdómi/angiostrongylosis.
Blóðmítlar og flær
Til meðferðar við blóðmítlum (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
og
_ _
_I. hexagonus_
) og flóm (
_Ctenocephalides felis _
og
_C. canis_
) hjá hundum.
Dýralyfið drepur blóðmítla og flær tafarlaust og viðvarandi í
1 mánuð.
Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun við
ofnæmishúðbólgu vegna flóa.
Þráðormar í meltingarvegi
Meðferð við þráðormum í meltingarvegi: bitormum (L4,
ófullþroska fullvaxinna (L5) og fullvaxinna
CREDELIO PLUS TÖFLUR
LOTILANER
MILBEMÝSÍNOXÍM
Hundar (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Hundar (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Hundar (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Hundar (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 mg
Hundar (> 22‒45 kg)
900 mg
33,75 mg
3
_Ancylostoma caninum_
),