Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Perindopril-Erbumin
Les Laboratoires Servier (3259537)
Perindopril erbumine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-25
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) __________________________________________________ SERVIER Deutschland GmbH Coverax ® KHK 8 mg __________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Coverax ® KHK 8 mg Tabletten Wirkstoff: Perindopril-Erbumin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Coverax ® KHK 8 mg enthält: 8 mg Perindopril-Erbumin, entsprechend 6,676 mg Perindopril Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Grüne, runde Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Stabile koronare Herzkrankheit: Reduzierung des Risikos von kardialen Ereignissen bei Patienten mit vorangegangenem Myokardinfarkt und/oder Revaskularisation 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es wird empfohlen, die Tagesdosis Coverax ® einmal täglich morgens vor dem Essen einzunehmen. Die Tagesdosis ist den Erfordernissen des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) anzupassen. Coverax ® KHK 8 mg ist nicht für die Initialbehandlung geeignet. Hierfür stehen andere Dosisstärken mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Reduzierung des Risikos von kardialen Ereignissen: Bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit sollte die Behandlung mit Coverax ® mit einer Tagesdosis von 4 mg während der ersten zwei Wochen begonnen werden. Danach sollte die 2 Tagesdosis auf 8 mg erhöht werden, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und vorausgesetzt, dass die 4 mg-Dosis gut vertragen wird. Bei älteren Patienten sollte mit einer Initialdosis von 2 mg einmal täglich begonnen werden, die dann nach einer Woche auf 4 mg einmal täglich und nach einer weiteren Woche auf 8 mg einmal täglich erhöht wird, in Abhängigkeit von der Nierenfunktion (siehe Tabelle 1 „Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion“). Die Dosis sollte nur dann erhöht werden, wenn die vorangegangene niedrigere Dosis gut vertragen wird. Dosisanpassung bei eingeschränkter Niere Διαβάστε το πλήρες έγγραφο