CORİVA 12 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 30 KAPSÜL

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

tiotropium bromür metanol solvat

Διαθέσιμο από:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BB04

INN (Διεθνής Όνομα):

tiotropium bromür metanol solvat

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 KULLANMA TALİMATI
CORİVA 12 MCG İNHALASYON İÇIN TOZ İÇEREN KAPSÜL
BU ILAÇ AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDELER_
: Her inhalasyon tozu kapsülü, 12 mikrogram tiotropiuma eşdeğer,
14 mikrogram tiotropium bromür metanol solvat içermektedir.
Solunum
sırasında
inhalasyon
cihazının
ağızlık
parçasından
10
mikrogram
tiotropium
salınmaktadır.
•
_YARDIMCI MADDE_
: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen süt proteini)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CORİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR_
_?_
_ _
_2. CORİVA’YI _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_
_R_
_EKE_
_N_
_LE_
_R_
_ _
_3. CORİVA NASIL KULLANILIR _
_?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR_
_?_
_ _
_5. _
_CORİVA’NIN _
_S_
_A_
_KL_
_A_
_N_
_M_
_A_
_SI _
B
A
ŞLI
K
L
A
R
I
YER
A
L
M
AK
T
AD
I
R
.
1.
CORİVA
NEDIR
VE NE IÇIN
KU
LL
AN
ILI
R
?
CORİVA, 30 kapsül ile kapsüllerin kullanılması için özel olarak
geliştirilmiş inhalasyon
cihazını içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
CORİVA, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun,
toz zerrecikleri
halinde tiotropium bromür monohidrat içerir.
•
Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak
adlandırılan, uzun etkili özgün
bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava
yollarınızın açılmasına

Αρχείο Π.Χ.Π.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORİVA 12 mcg İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon tozu kapsülü, 12 mikrogram tiotropiuma eşdeğer, 14
mikrogram tiotropium
bromür metanol solvat içermektedir.
Verilen
doz
(inhalasyon
cihazının
ağızlık
parçasından
çıkan
her
bir
doz)
10
mikrogram
tiotropiumdur.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde olarak, kapsül başına 16.686 mg laktoz monohidrat
içermektedir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu, sert kapsül
Beyaz ya da sarımsı beyaz toz içeren, renksiz kapsüller.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CORİVA,
orta
ve
ağır
KOAH
(kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı)
olgularında
düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu ilaç sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır.
ERIŞKINLER
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI:
CORİVA’nın önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin
inhale edilmesidir.
Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde,
inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Kapsüller
ağızdan alınmaz.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83SHY3RG83Z1AxQ3NRQ3NR
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83SHY3RG83Z1AxQ3NRQ3NR
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
o