Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiotropium bromür metanol solvat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BB04
tiotropium bromür metanol solvat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CORİVA 12 MCG İNHALASYON İÇIN TOZ İÇEREN KAPSÜL BU ILAÇ AĞIZDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. • _ETKIN MADDELER_ : Her inhalasyon tozu kapsülü, 12 mikrogram tiotropiuma eşdeğer, 14 mikrogram tiotropium bromür metanol solvat içermektedir. Solunum sırasında inhalasyon cihazının ağızlık parçasından 10 mikrogram tiotropium salınmaktadır. • _YARDIMCI MADDE_ : Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen süt proteini) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CORİVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR_ _?_ _ _ _2. CORİVA’YI _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE_ _R_ _EKE_ _N_ _LE_ _R_ _ _ _3. CORİVA NASIL KULLANILIR _ _?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR_ _?_ _ _ _5. _ _CORİVA’NIN _ _S_ _A_ _KL_ _A_ _N_ _M_ _A_ _SI _ B A ŞLI K L A R I YER A L M AK T AD I R . 1. CORİVA NEDIR VE NE IÇIN KU LL AN ILI R ? CORİVA, 30 kapsül ile kapsüllerin kullanılması için özel olarak geliştirilmiş inhalasyon cihazını içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. • CORİVA, ağızdan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanıma uygun, toz zerrecikleri halinde tiotropium bromür monohidrat içerir. • Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılmasına Lesen Sie das vollständige Dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CORİVA 12 mcg İnhalasyon İçin Toz İçeren Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her inhalasyon tozu kapsülü, 12 mikrogram tiotropiuma eşdeğer, 14 mikrogram tiotropium bromür metanol solvat içermektedir. Verilen doz (inhalasyon cihazının ağızlık parçasından çıkan her bir doz) 10 mikrogram tiotropiumdur. YARDIMCI MADDE: Yardımcı madde olarak, kapsül başına 16.686 mg laktoz monohidrat içermektedir. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon tozu, sert kapsül Beyaz ya da sarımsı beyaz toz içeren, renksiz kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CORİVA, orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak uzun dönemdeki FEV 1 düşüşünü değiştirmemektedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Bu ilaç sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır. ERIŞKINLER POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI: CORİVA’nın önerilen dozu, günde bir kez bir kapsül içeriğinin inhale edilmesidir. Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı kullanılarak yapılmalıdır. Kapsüller ağızdan alınmaz. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83SHY3RG83Z1AxQ3NRQ3NR Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83SHY3RG83Z1AxQ3NRQ3NR Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik o Lesen Sie das vollständige Dokument