Χώρα: Λιθουανία
Γλώσσα: Λιθουανικά
Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nifedipinas
KRKA, d.d., Novo mesto
C08CA05
Nifedipinas
40 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nifedipine
Perregistruotas
1996-05-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CORDIPIN XL 40 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS nifedipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cordipin XL ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cordipin XL 3. Kaip vartoti Cordipin XL 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cordipin XL 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CORDIPIN XL IR KAM JIS VARTOJAMAS Cordipin XL sudėtyje yra nifedipino, kuris priklauso vaistų, vadinamų kalcio antagonistais, grupei. Cordipin XL vartojamas aukšto kraujospūdžio ligos (hipertenzijos) gydymui ir krūtinės anginos (krūtinės skausmas) priepuolio profilaktikai, vartojant vien tik šio vaisto ar kartu su kitais vaistais (beta- adrenoreceptorių blokatoriais). Aukšto kraujospūdžio gydymas: Cordipin XL atpalaiduoja ir plečia kraujagysles, tokiu būdu yra palengvinama kraujotaka ir mažinamas kraujospūdis. Žemesnis kraujospūdis mažina Jūsų širdies apkrovą. Krūtinės anginos gydymas: Cordipin XL atpalaiduoja ir plečia arterijas, kurios aprūpina širdį. Dėl to padidėja širdies aprūpinimas krauju ir deguonimi bei mažėja apkrova širdžiai. Jei Jūsų širdis bus mažiau apkrauta, sumažės krūtinės anginos priepuolių dažnumas, be to jie bus silpnesni. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORDIPIN XL CORDIPIN XL VARTOTI NEGALIMA: - jei yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 s Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cordipin XL 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg nifedipino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: - laktozė (28,5 mg/ tabletėje). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Pailginto atpalaidavimo tabletės yra raudonai rudos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lengvos arba vidutinio sunkumo arterinės hipertenzijos gydymas. Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos priepuolių profilaktika (monoterapija ar kartu su beta adrenoblokatoriais). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems_ Įprasta pradinė ir palaikomoji Cordipin XL dozė visų indikacijų atveju yra 1 pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą; Didžiausia rekomenduojama dozė yra 2 pailginto atplalaidavimo tabletės vieną kartą per parą kaip viena dozė. Dozės yra koreguojamos palaipsniui, 7-14 parų intervalais. Kartu vartojant CYP 3A4 inhibitorių arba CYP 3A4 induktorių, gali prireikti koreguoti nifedipino dozę arba atsisakyti nifedipino vartojimo (žr. 4.5 skyrių). _Senyviems pacientams_ Nifedipino farmakokinetika senyvo amžiaus pacientams yra pasikeitusi, todėl jiems gali prireikti vartoti mažesnę nifedipino dozę, nei jaunesniems pacientams. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Remiantis farmakokinetikos duomenimis, pacientams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Pirminis nifedipino metabolizmas vyksta kepenyse, todėl pacientai, turintys kepenų funkcijos sutrikimų, turi būti atidžiai stebimi ir sunkiais atvejais gali prireikti mažinti nifedipino dozę. _Vaikų populiacija_ Nifedipino vartojimo saugumas ir efektyvumas jauniesniems nei 18 metų pacientams nenustatytas. Šiuo metu turimi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο