Cordipin XL

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Nifedipinas

متاح من:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC رمز:

C08CA05

INN (الاسم الدولي):

Nifedipinas

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

pailginto atpalaidavimo tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Nifedipine

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

1996-05-17

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CORDIPIN XL 40 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
nifedipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cordipin XL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cordipin XL
3.
Kaip vartoti Cordipin XL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cordipin XL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CORDIPIN XL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cordipin XL sudėtyje yra nifedipino, kuris priklauso vaistų,
vadinamų kalcio antagonistais, grupei.
Cordipin XL vartojamas aukšto kraujospūdžio ligos (hipertenzijos)
gydymui ir krūtinės anginos (krūtinės
skausmas) priepuolio profilaktikai, vartojant vien tik šio vaisto ar
kartu su kitais vaistais (beta-
adrenoreceptorių blokatoriais).
Aukšto kraujospūdžio gydymas: Cordipin XL atpalaiduoja ir plečia
kraujagysles, tokiu būdu yra
palengvinama kraujotaka ir mažinamas kraujospūdis. Žemesnis
kraujospūdis mažina Jūsų širdies apkrovą.
Krūtinės anginos gydymas: Cordipin XL atpalaiduoja ir plečia
arterijas, kurios aprūpina širdį. Dėl to
padidėja širdies aprūpinimas krauju ir deguonimi bei mažėja
apkrova širdžiai. Jei Jūsų širdis bus mažiau
apkrauta, sumažės krūtinės anginos priepuolių dažnumas, be to
jie bus silpnesni.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CORDIPIN XL
CORDIPIN XL VARTOTI NEGALIMA:
-
jei yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
s

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cordipin XL 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg nifedipino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
-
laktozė (28,5 mg/ tabletėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra raudonai rudos, apvalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos arba vidutinio sunkumo arterinės hipertenzijos gydymas.
Lėtinės stabiliosios krūtinės anginos priepuolių profilaktika
(monoterapija ar kartu su
beta adrenoblokatoriais).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Įprasta pradinė ir palaikomoji Cordipin XL dozė visų indikacijų
atveju yra 1 pailginto atpalaidavimo
tabletė kartą per parą; Didžiausia rekomenduojama dozė yra 2
pailginto atplalaidavimo tabletės vieną
kartą per parą kaip viena dozė. Dozės yra koreguojamos
palaipsniui, 7-14 parų intervalais.
Kartu vartojant CYP 3A4 inhibitorių arba CYP 3A4 induktorių, gali
prireikti koreguoti nifedipino
dozę arba atsisakyti nifedipino vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Nifedipino farmakokinetika senyvo amžiaus pacientams yra pasikeitusi,
todėl jiems gali prireikti
vartoti mažesnę nifedipino dozę, nei jaunesniems pacientams.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Remiantis farmakokinetikos duomenimis, pacientams, turintiems inkstų
funkcijos sutrikimų, dozės
koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pirminis nifedipino metabolizmas vyksta kepenyse, todėl pacientai,
turintys kepenų funkcijos
sutrikimų, turi būti atidžiai stebimi ir sunkiais atvejais gali
prireikti mažinti nifedipino dozę.
_Vaikų populiacija_
Nifedipino vartojimo saugumas ir efektyvumas jauniesniems nei 18 metų
pacientams nenustatytas.
Šiuo metu turimi