Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amjodaron
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD
C01BD01
amjodaron
200mg
tableta
tableta; 200mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
JKL: 1101354
OBNOVA
2016-10-14
Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , tablete, 30 x (200 mg) 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ CORDARONE , TABLETA, 200 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA Proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Adresa: 1, RUE DE LA VIERGE, AMBARES ET LAGRAVE, CARBON BLANC, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ŠPANSKIH BORACA 3/VI, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , tablete, 30 x (200 mg) 2 od 11 CORDARONE , 200 MG, TABLETA INN: AMJODARON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cordarone i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cordarone 3. Kako se upotrebljava lek Cordarone 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cordarone 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , tablete, 30 x (200 mg) 3 od 11 1. ŠTA JE LEK CORDARONE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cordarone sadrži aktivnu supstancu amjodaron-hidrohlorid koja pripada grupi lekova pod nazivom antiaritmici. Lek Cordarone je namenjen za prevenciju i lečenje određenih poremećaja srčanog ritma. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORDARONE LEK CORDARONE NE SMETE KORISTITI: - ako ste alergični (preosetljivi) na: • jod • amjodaron • bilo koju od pomoćnih supstanci Cordarone tableta (navedene u odeljku 6) Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje usana, lica, grla ili jezika, teškoće pri gutanju ili disanju - ako im Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , tablete, 30 x (200 mg) 1 od 17 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CORDARONE , TABLETA, 200 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA Proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Adresa: 1, RUE DE LA VIERGE, AMBARES ET LAGRAVE, CARBON BLANC, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD Adresa: ŠPANSKIH BORACA 3/VI, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone ® , tablete, 30 x (200 mg) 2 od 17 1. IME LEKA Cordarone ® , 200 mg, tableta INN: amjodaron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: amjodaron-hidrohlorid 200 mg. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani, iznad podeone linije utisnut je simbol u obliku srca, a ispod linije broj "200". Tableta se može podeliti na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Prevencija ponovnog javljanja: ventrikularne tahikardije koja ugrožava život: terapija se mora započeti u bolničkim uslovima i pod nadzorom; dokumentovana simptomatska i onesposobljavajuća ventrikularna tahikardija; dokumentovana supraventrikularna tahikardija kad se, kod pacijenata sa rezistentnim oblikom bolesti, utvrdi potreba za primenom terapije ili kod pacijenata kod kojih je primena drugih lekova kontraindikovana; ventrikularna fibrilacija. Terapija supraventrikularne tahikardije: usporavanje ili redukovanje atrijalne fibrilacije ili atrijalnog flatera. Amjodaron se može primenjivati kod pacijenata sa koronarnom arterijskom bolešću i/ili disfunkcijom leve komore (videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Inicijalna terapija_ Uobičajeni režim doziranja je 3 tablete dnevno u periodu od 8 do 10 dana. U nekim slučajevima, za inicijalnu terapiju primenjivane su veće doze (4 do 5 tableta dnevno), uvek krat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο