Coperindo 2.5 mg - 0.625 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Tosylate de Perindopril 2,5 mg - Eq. Périndopril 1,704 mg; Indapamide 0,625 mg

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Perindopril Tosylate; Indapamide

Δοσολογία:

2,5 mg - 0,625 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Tosylate de Perindopril 2.5 mg; Indapamide 0.625 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Perindopril and Diuretics

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 468320-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821406 - Code CNK: 3353521 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-05 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821413 - Code CNK: 3353554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2015-01-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Coperindo 2,5-0,625mg-BSF-afsl-V33-jan23.docx
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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
COPERINDO 2,5 MG/0,625 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
périndopril tosilate/indapamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
QU’EST-CE QUE COPERINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COPERINDO
3.
COMMENT PRENDRE COPERINDO
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER COPERINDO
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE COPERINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE COPERINDO?
Coperindo est une association de deux substances actives, le
périndopril et l'indapamide. C'est un
antihypertenseur et il est utilisé dans le traitement de
l’hypertension (tension artérielle élevée) chez l’adulte.
DANS QUEL CAS EST UTILISÉ COPERINDO?
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
"IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine)". Ces médicaments agissent en élargissant les
vaisseaux sanguins, ce qui permet au cœur
de pomper le sang plus facilement à travers les vaisseaux.
L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques
augmentent la quantité d’urine produite par les reins.
L’indapamide est néanmoins différent des autres
diurétiques car il n’induit qu’une légère augmentation

Αρχείο Π.Χ.Π.

Coperindo 2,5-0,625mg-SKPF-afsl-V33-jan23.docx
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Coperindo 2,5 mg/0,625 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1,704 mg de périndopril (soit
l’équivalent de 2,5 mg de périndopril tosilate
converti _in situ_ en périndopril sodium) et 0,625 mg d’indapamide.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 74,056 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, en forme de gélule, blanc, d’une
largeur d’environ 4 mm et d’une longueur
d’environ 8 mm, portant une barre de cassure sur une face et
présentant une surface lisse sur l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension essentielle.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie habituelle est d’un comprimé pelliculé de Coperindo
2,5 mg/0,625 mg par jour en une seule
prise, de préférence le matin et avant un repas. Si la tension
artérielle n’est pas maîtrisée après un mois de
traitement, la dose peut être doublée.
Populations particulières
_Personnes âgées (voir rubrique 4.4)_
Le traitement doit être instauré à la posologie normale d’un
comprimé pelliculé de Coperindo 2,5 mg/0,625 mg
par jour.
_Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)_
Le traitement est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine inférieure à
30 ml/min).
Coperindo 2,5-0,625mg-SKPF-afsl-V33-jan23.docx
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Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance
de la créatinine comprise entre 30 et
60 ml/min), la posologie maximum doit être d’un comprimé de
Coperindo 2,5 mg/0,625 mg par jour.
Chez les patients ayant une clairance de la créatinine égale ou
supé