Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tosylate de Perindopril 2,5 mg - Eq. Périndopril 1,704 mg; Indapamide 0,625 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C09BA04
Perindopril Tosylate; Indapamide
2,5 mg - 0,625 mg
Comprimé pelliculé
Tosylate de Perindopril 2.5 mg; Indapamide 0.625 mg
Voie orale
Perindopril and Diuretics
CTI code: 468320-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821406 - Code CNK: 3353521 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-05 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821413 - Code CNK: 3353554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 468320-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-01-20
Coperindo 2,5-0,625mg-BSF-afsl-V33-jan23.docx 1/9 NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR COPERINDO 2,5 MG/0,625 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS périndopril tosilate/indapamide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. QU’EST-CE QUE COPERINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE COPERINDO 3. COMMENT PRENDRE COPERINDO 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER COPERINDO 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QUE COPERINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE COPERINDO? Coperindo est une association de deux substances actives, le périndopril et l'indapamide. C'est un antihypertenseur et il est utilisé dans le traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée) chez l’adulte. DANS QUEL CAS EST UTILISÉ COPERINDO? Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés "IECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine)". Ces médicaments agissent en élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui permet au cœur de pomper le sang plus facilement à travers les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. L’indapamide est néanmoins différent des autres diurétiques car il n’induit qu’une légère augmentation Прочетете целия документ
Coperindo 2,5-0,625mg-SKPF-afsl-V33-jan23.docx 1/25 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Coperindo 2,5 mg/0,625 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1,704 mg de périndopril (soit l’équivalent de 2,5 mg de périndopril tosilate converti _in situ_ en périndopril sodium) et 0,625 mg d’indapamide. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 74,056 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé biconvexe, en forme de gélule, blanc, d’une largeur d’environ 4 mm et d’une longueur d’environ 8 mm, portant une barre de cassure sur une face et présentant une surface lisse sur l’autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypertension essentielle. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie habituelle est d’un comprimé pelliculé de Coperindo 2,5 mg/0,625 mg par jour en une seule prise, de préférence le matin et avant un repas. Si la tension artérielle n’est pas maîtrisée après un mois de traitement, la dose peut être doublée. Populations particulières _Personnes âgées (voir rubrique 4.4)_ Le traitement doit être instauré à la posologie normale d’un comprimé pelliculé de Coperindo 2,5 mg/0,625 mg par jour. _Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)_ Le traitement est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Coperindo 2,5-0,625mg-SKPF-afsl-V33-jan23.docx 2/25 Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min), la posologie maximum doit être d’un comprimé de Coperindo 2,5 mg/0,625 mg par jour. Chez les patients ayant une clairance de la créatinine égale ou supé Прочетете целия документ