Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ribavirin
Roche Pharma AG (3001678)
J05AB04
Ribavirin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ribavirin (24336) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-10-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN COPEGUS ® 400 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ribavirin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Copegus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Copegus beachten? 3. Wie ist Copegus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Copegus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COPEGUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Copegus, hemmt die Vermehrung vieler Virus-Typen einschließlich des Hepatitis C Virus (das eine Infektion der Leber, Hepatitis C genannt, hervorrufen kann). Copegus wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Formen von chronischer Hepatitis C angewendet. Copegus darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges Arzneimittel angewendet werden. Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimittel, die in Kombination mit Copegus angewendet werden.. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COPEGUS BEACHTEN? COPEGUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Ribavirin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie schwanger sind oder stillen (sie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Copegus ® 200 mg Filmtabletten Copegus ® 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Copegus 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin. Copegus 400 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Copegus 200 mg Filmtabletten Leicht rosafarbene, flache ovale Filmtablette (mit der Prägung „RIB 200“ auf der einen Seite und „ROCHE“ auf der anderen Seite). Copegus 400 mg Filmtabletten Rötlich braune, flache ovale Filmtablette (mit der Prägung „RIB 400“ auf der einen Seite und „ROCHE“ auf der anderen Seite). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Copegus wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (CHC) angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von chronischer Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden. Beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Copegus zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. Art der Anwendung Copegus Filmtabletten werden, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und abends), oral mit der Nahrung eingenommen. Wegen des teratogenen Potenzials von Ribavirin dürfen die Tabletten nicht zerbrochen oder zerdrückt werden. Dosierung _Zu verabreichende Dosis _ Die Dosis von Copegus hängt ab vom Körpergewicht des Patienten, vom Genotyp des Virus und dem Arzneimittel, welches in Kombination mit Copegus angewendet wird (siehe Tabelle 1). Copegus 2 Filmtabletten sind täglich aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und abends) oral mit der Nahrung einzunehmen. Tabelle 1 Copegus Dosierungsempfehlung je nach dem in Kombination verwendeten Arzneimittel ARZNEIMITTEL, DAS IN KOMBINATION VERWENDET WIRD TÄGLICHE COPEGUS DOSIS ANZAHL AN 200/400-MG-TABLETTEN Direkt wirkende antivirale Arzneimittel (DAA) < 75 kg = 1.000 mg 75 kg = 1.200 mg 5 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο