Copegus 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ribavirin

Verfügbar ab:

Roche Pharma AG (3001678)

ATC-Code:

J05AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ribavirin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Ribavirin (24336) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-10-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COPEGUS
® 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ribavirin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Copegus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Copegus beachten?
3.
Wie ist Copegus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Copegus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COPEGUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Copegus, hemmt die Vermehrung
vieler Virus-Typen
einschließlich des Hepatitis C Virus (das eine Infektion der Leber,
Hepatitis C genannt, hervorrufen
kann).
Copegus wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung
bestimmter Formen von
chronischer Hepatitis C angewendet.
Copegus darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von Hepatitis C
angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges Arzneimittel
angewendet werden.
Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimittel,
die in Kombination mit
Copegus angewendet werden..
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COPEGUS BEACHTEN?
COPEGUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Ribavirin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
wenn Sie schwanger sind oder stillen (sie

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Copegus
®
200 mg Filmtabletten
Copegus
®
400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Copegus 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin.
Copegus 400 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Copegus 200 mg Filmtabletten
Leicht rosafarbene, flache ovale Filmtablette (mit der Prägung „RIB
200“ auf der einen Seite und
„ROCHE“ auf der anderen Seite).
Copegus 400 mg Filmtabletten
Rötlich braune, flache ovale Filmtablette (mit der Prägung „RIB
400“ auf der einen Seite und
„ROCHE“ auf der anderen Seite).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Copegus wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung
von chronischer Hepatitis C
(CHC) angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von chronischer Hepatitis C
eingeleitet und überwacht werden.
Beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in
Kombination mit Copegus zur
Behandlung von Hepatitis C angewendet werden.
Art der Anwendung
Copegus Filmtabletten werden, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und
abends), oral mit der Nahrung
eingenommen. Wegen des teratogenen Potenzials von Ribavirin dürfen
die Tabletten nicht zerbrochen
oder zerdrückt werden.
Dosierung
_Zu verabreichende Dosis _
Die Dosis von Copegus hängt ab vom Körpergewicht des Patienten, vom
Genotyp des Virus und dem
Arzneimittel, welches in Kombination mit Copegus angewendet wird
(siehe Tabelle 1). Copegus
2
Filmtabletten sind täglich aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und
abends) oral mit der Nahrung
einzunehmen.
Tabelle 1 Copegus Dosierungsempfehlung je nach dem in Kombination
verwendeten Arzneimittel
ARZNEIMITTEL, DAS IN KOMBINATION
VERWENDET WIRD
TÄGLICHE COPEGUS DOSIS
ANZAHL AN 200/400-MG-TABLETTEN
Direkt wirkende antivirale Arzneimittel
(DAA)
< 75 kg = 1.000 mg

75 kg = 1.200 mg
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