CONTROLOC IV 40MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD (0000003104) 13 OTHELLOS STR, NICOSIA, 1685, 23661

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

PANTOPRAZOLE

Δοσολογία:

40MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (8000001653) 45,1MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

NAT TO MRP(National to MRP)

Θεραπευτική περιοχή:

PANTOPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0268/003/IA/208/G; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 40MG (200059301) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Page 1 of 9
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡOΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CONTROLOC I.V. 40 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό,τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Controloc i.v. και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Controloc i.v.
3.
Πώς να πάρετε το Controloc i.v.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Controloc i.v.
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CONTROLOC I.V. ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Tο Controloc περιέχει το δραστικό
συστατικό παντοπραζόλη.Tο Controloc i.v.
είναι ένας εκλεκτικός
«αναστολέας αντλίας πρωτονίων», ένα
φάρμακο τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Page 1 of 14
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Controloc i.v. 40 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg
παντοπραζόλης (ως νάτριο
παντοπραζόλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκή έως σχεδόν λευκή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Controloc i.v. 40 mg ενδείκνυται για χρήση
σε ενήλικες για:
-
Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση.
-
Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος.
_-_
Σύνδρομο Zollinger–Ellison και άλλες
παθολογικές υπερεκκριτικές
καταστάσεις.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται
από επαγγελματία του τομέα
υγειονομικής περίθαλψης και
υπό κατάλληλη ιατρική επίβλεψη.
Η ενδοφλέβια χορήγηση του Controloc i.v.
συνιστάται μόνο εάν η από του στόματος
χορήγηση δεν
είναι κατάλληλη. Υπάρχουν διαθέσιμα
στοιχεία για ενδοφλέβια χρήση
διάρκειας μέχρι 7 ημερών. Γι’
αυτόν το λόγο, μόλις η από του στόματος
αγωγή είναι δυνατή, η ενδοφλέβια αγωγή
με Controloc i.v.
πρέπει να διακόπτεται και αντί αυτής
πρέπει να χορηγούνται 40 mg από του
στόματος �