Controline 50 mg/pipetę 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Fipronil

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX15

INN (Διεθνής Όνομα):

Fipronilum

Δοσολογία:

50 mg/pipetę 0,5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do nakrapiania

Θεραπευτική ομάδα:

kot

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991005771

Καθεστώς αδειοδότησης:

2023-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

6
B. ULOTKA INFORMACYJNA
7
ULOTKA INFORMACYJNA
CONTROLINE 50 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
FIPRONIL
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Controline 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Roztwór do nakrapiania. Przezroczysty, jasnobursztynowy roztwór.
Jedna 0,5 ml pipeta zawiera:
Fipronil
50 mg
Butylohydroksyanizol E320
0,1 mg
Butylohydroksytoluen E321
0,05 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp.).
Produkt wykazuje skuteczność owadobójczą przeciw pchłom
(_Ctenocephalides_ spp.) trwającą do 5
tygodni.
Produkt nie wykazuje natychmiastowego działania roztoczobójczego
wobec kleszczy, ale skuteczność
roztoczobójcza utrzymuje się do 2 tygodni przeciw _Ixodes ricinus_ i
do 1 tygodnia przeciw kleszczom
_Dermacentor reticulatus _i_ Rhipicephalus sanguineus. _Jeżeli
kleszcze są obecne w momencie
podawania produktu, nie wszystkie mogą zostać zabite w ciągu
pierwszych 48 godzin, ale są one
zabijane w ciągu tygodnia.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego, pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych, produkt nie powinien być
stosowany u kociąt młodszych niż
2 miesiące lub/i ważących mniej niż 1 kg.
Nie stosować u chorych zwierząt (choroby układowe, gorączka) lub
wracających do zdrowia.
Nie stosować u królików, ponieważ mogą wystąpić działania
niepożądane, a nawet śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
8
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (wi�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Controline 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipnil 50 mg Spot-on solution for Cats
FR, HU, IE, MT
Lifronil 50 mg Spot-on solution for Cats
ES
Fleatix 50 mg Spot-on solution for Cats
PT
Floh 50 mg Spot-on solution for Cats
IT
Fiprokill 50 mg Spot-on solution for Cats
RO
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna, 0,5 ml pipeta zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol E320
0,1 mg
Butylohydroksytoluen E321
0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty, jasnobursztynowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides_
spp).
Produkt wykazuje skuteczność owadobójczą przeciw pchłom (
_Ctenocephalides_
spp) trwającą do 5
tygodni.
Produkt nie wykazuje natychmiastowego działania roztoczobójczego
wobec kleszczy, ale skuteczność
roztoczobójcza utrzymuje się do 2 tygodni przeciw
_Ixodes ricinus_
i do 1 tygodnia przeciw
_Dermacentor reticulatus _
i
_ Rhipicephalus sanguineus. _
Jeżeli kleszcze są obecne w momencie
podawania produktu, nie wszystkie mogą zostać zabite w ciągu
pierwszych 48 godzin, ale są one
zabijane w ciągu tygodnia.
3
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego, pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak dostępnych danych, produkt nie powinien być
stosowany u kociąt młodszych niż
2 miesiące lub/i ważących mniej niż 1 kg.
Nie stosować u chorych zwierząt (choroby układowe, gorączka) lub
wracających do zdrowia.
Nie stosować u królików, ponieważ mogą wystąpić działania
niepożądane, a nawet śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynn�