Concor 5 mg apvalkotās tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Bisoprolola fumarāts

Διαθέσιμο από:

Merck Serono, SIA, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB07

INN (Διεθνής Όνομα):

Bisoprololi fumaras

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Apvalkotā tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Merck Healthcare KGaA, Germany; Merck S.L., Spain

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CONCOR 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CONCOR 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Bisoprololi fumaras_
(bisoprolola fumarāts)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Concor un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Concor lietošanas
3.
Kā lietot Concor
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Concor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CONCOR UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Concor ārstnieciski aktīvā viela ir bisoprolola fumarāts.
Bisoprolols pieder pie zāļu grupas, kuru sauc par
bēta-adrenoblokatoriem. Šīs zāles darbojas, ietekmējot ķermeņa
atbildi uz nervu impulsiem, it īpaši sirdī.
Tā rezultātā bisoprolols palēnina Jūsu sirdsdarbības ritmu un
tādejādi paaugstina asins sūknēšanas
efektivitāti. Tajā pašā laikā sirds prasības pret asiņu un
skābekļa apgādi tiek samazinātas.
Concor tiek lietots paaugstināta asinsspiediena un sirds išēmiskās
slimības ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CONCOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET CONCOR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret bisoprololu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir klīniski smaga bronhiālā astma,
-
ja Jums ir perifēro artēriju oklūzijas slimības vēlīna stadija,
-
ja Jums ir Reino sindroms – stāvoklis, kad roku un kāju pirkstu
pakļaušana aukstumam izsauc to
nejūt

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Concor 5 mg apvalkotās tabletes
Concor 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Concor 5 mg_: 1 apvalkotā tablete satur 5 mg bisoprolola fumarāta
_(bisoprololi fumaras)_
_Concor 10 mg_: 1 apvalkotā tablete satur 10 mg bisoprolola fumarāta
_(bisoprololi fumaras)_
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Ārējais izskats:
Concor 5 mg: gaiši dzeltenas, sirds formas apvalkotas tabletes ar
dalījuma līniju.
Concor 10 mg: gaiši oranžas, sirds formas apvalkotas tabletes ar
dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Arteriālās hipertensijas ārstēšana

Koronārās sirds slimības (stenokardijas) ārstēšana
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pieaugušajiem: abām indikācijām deva ir 5 mg bisoprolola 1 reizi
dienā. Ja nepieciešams, devu var
palielināt līdz 10 mg bisoprolola 1 reizi dienā.
Maksimālā ieteicamā deva ir 20 mg bisoprolola 1 reizi dienā.
Visos gadījumos deva tiek pielāgota individuāli, īpaši ņemot
vērā pulsa ātrumu un terapeitiskos
panākumus.
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšana ar bisoprololu parasti ir ilgstoša.
Ārstēšanu ar bisoprololu nedrīkst pārtraukt strauji, jo tas var
novest pie pārejošas stāvokļa
pasliktināšanās. It īpaši ārstēšanu nedrīkst pārtraukt
strauji pacientiem ar išēmisko sirds slimību. Ir
ieteicama pakāpeniska devas samazināšana.
Īpašas pacientu grupas
_Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem_
Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktiem nieru vai aknu darbības
traucējumiem parasti devas
pielāgošana nav nepieciešama. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju
(kreatinīna klīrenss <20 ml/min)
un pacientiem ar izteiktiem aknu funkciju traucējumiem dienas devai
nevajadzētu būt lielākai par
10 mg bisoprolola.
Pieredze bisoprolola lietošanā dialīzes pacientiem ir ierobežota,
tomēr nav pazīmju, ka