Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLCHICIN
Kwizda Pharma GmbH
M04AC01
COLCHICINE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-09-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLCTAB 0,5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Colchicin _Wichtiger Warnhinweis! _ _Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Eine Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung _ _von Wechselwirkungen, kann zu einer lebensbedrohlichen, sehr schmerzhaften und nicht umkehrbaren _ _Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Siehe Abschnitte 2, 3 und 4 dieser Packungsbeilage. Das _ _Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen unzugänglich aufbewahrt _ _werden. _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Colctab und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Colctab beachten? 3. Wie ist Colctab einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colctab aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLCTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Colctab enthält den Wirkstoff Colchicin. ERWACHSENE Colctab wird angewendet zur Behandlung eines akuten Gichtanfalls sowie zur Vorbeugung eines Gichtanfalls zu Beginn einer harnsäuresenkenden Behandlung. Colchicin hemmt Entzündungen sowie die Ablagerung von Harnsäurekristallen, lindert daher Schmerzen eines akuten Gichtanfalls und verringert auch die Anfallshäufigkeit. Weiters wird Colctab zur Behandlung einer akuten sowie einer wiederkehrenden Herzbeutelen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _Wichtiger Warnhinweis!_ _Aufgrund der geringen therapeutischen Breite von Colchicin darf die empfohlene Maximaldosis nicht _ _überschritten werden. Eine Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann _ _zu einer lebensbedrohlichen, sehr schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang _ _führen. Siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 4.9 dieser Fachinformation._ _Das Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen unzugänglich aufbewahrt _ _werden._ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colctab 0,5 mg Tabletten Colctab 1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Colctab 0,5 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 0,5 mg Colchicin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 24,5 mg Lactose (als Monohydrat) und 10 mg Saccharose. _Colctab 1 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 1 mg Colchicin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 49 mg Lactose (als Monohydrat) und 20 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Colctab 0,5 mg Tabletten_ Weißliche (weiße – gelbliche), runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Dicke von ca. 2 mm. _Colctab 1 mg Tabletten_ Weißliche (weiße – gelbliche), runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, einem Durchmesser von 6 mm und einer Dicke von ca. 2,4 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene_ - Akute Gichtanfälle - Zur Prophylaxe eines Gichtanfalls zu Beginn einer antihyperurikämischen Therapie - Als Primärbehandlung einer akuten oder rezidivierenden Pericarditis als Ergänzung zu nicht- steroidalen Antirheumatika (NSAR) _Erwachsene, Kinder und Jugendliche_ - Familiäres Mittelmeerfieber (FMF) zur Anfallsprophylaxe und Vorbeugung von Amyloidose 2 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Akute Gichtanfälle:_ So früh wie möglich ( Διαβάστε το πλήρες έγγραφο