COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TOLTRAZURILO

Διαθέσιμο από:

MEVET S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP51AJ01

INN (Διεθνής Όνομα):

TOLTRAZURILO

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN ORAL

Σύνθεση:

TOLTRAZURILO 50

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 1 frasco de 250 ml # COCCIVALL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 1 frasco de 250 m, COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 1 frasco de 250 ml # COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL 1 (250 ml), COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 15 frascos de 250 ml # COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL 15 (250 ml), Frasco de 1 litro

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Lechones

Θεραπευτική περιοχή:

Toltrazurilo

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: No aplica; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 73 Días

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 582085 Autorizado, 582086 Autorizado, 584121 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
COCCIKLASS 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
TOLTRAZURILO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y del fabricante
responsable de la liberación del
lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL
Toltrazurilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E 211)
2,1 mg
Propionato de sodio (E 281) 2,1 mg
Suspensión blanca o color crema.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada
por _Isospora suis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde_ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc_
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones de 3 a 5 días).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Tratamiento animal individualizado.
Cada cerdo a tatar debe ser tratado con una dosis oral única de 20 mg
de toltrazurilo por kg de
peso v

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E 211)
2,1 mg
Propionato de sodio (E 281) 2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanca o color crema.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones de 3 a 5 días).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en
lechones neonatales (de 3 a 5
días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada
por _Isospora suis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y repetido de
antiprotozoarios de la misma
clase de sustancia activa y la infradosificación debido a una
subestimación del peso de los
animales puede conducir al desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar todos los lechones de la camada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La aplicación de medidas higiénicas puede reducir el riesgo de la
coccidiosis. Por lo tanto, se
recomienda mejorar simultáneamente las condiciones de higiene en la
instalación afectada,
particularmente la sequedad y limpieza.
Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes
del inicio de los signos
clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para modificar el curso de una infección clínica por coccidios
establecida, en animales que ya
muestran signos de diarrea, puede ser necesaria una t