Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTRAZURILO
MEVET S.A.U.
QP51AJ01
TOLTRAZURILO
SUSPENSIÓN ORAL
TOLTRAZURILO 50
VÍA ORAL
COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 1 frasco de 250 ml # COCCIVALL 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 1 frasco de 250 m, COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 1 frasco de 250 ml # COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL 1 (250 ml), COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 15 frascos de 250 ml # COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL 15 (250 ml), Frasco de 1 litro
con receta
Lechones
Toltrazurilo
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: No aplica; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 73 Días
Autorizado, 582085 Autorizado, 582086 Autorizado, 584121 Autorizado
2015-02-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: COCCIKLASS 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL TOLTRAZURILO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y del fabricante responsable de la liberación del lote: MEVET S.A.U. Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lleida España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL Toltrazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E 211) 2,1 mg Propionato de sodio (E 281) 2,1 mg Suspensión blanca o color crema. 4. INDICACIONES DE USO Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora suis_. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde_ _ _https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._ _doc_ 7. ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones de 3 a 5 días). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Tratamiento animal individualizado. Cada cerdo a tatar debe ser tratado con una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso v Lesen Sie das vollständige Dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E 211) 2,1 mg Propionato de sodio (E 281) 2,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión blanca o color crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones de 3 a 5 días). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _Isospora suis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de la misma clase de sustancia activa y la infradosificación debido a una subestimación del peso de los animales puede conducir al desarrollo de resistencias. Se recomienda tratar todos los lechones de la camada. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La aplicación de medidas higiénicas puede reducir el riesgo de la coccidiosis. Por lo tanto, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones de higiene en la instalación afectada, particularmente la sequedad y limpieza. Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes del inicio de los signos clínicos, es decir, en el período prepatente. Para modificar el curso de una infección clínica por coccidios establecida, en animales que ya muestran signos de diarrea, puede ser necesaria una t Lesen Sie das vollständige Dokument