Clotrimazol 10 mg/g cremă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Denumirea comuna internationala

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Clotrimazolum

Δοσολογία:

10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

cremă

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL 10 MG/G CREMĂ
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clotrimazol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol
3.
Cum să utilizaţi Clotrimazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clotrimazol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol cremă este destinat pentru aplicare cutanată. Conține
substanța activă Clotrimazol, care
este activă față de majoritatea fungilor. Clotrimazol aparține
grupului de derivați de imidazol, are un
spectru larg de acţiune. Acest medicament este eficient în special
față de levuri și dermatofiți.
Clotrimazol este indicat în tratamentul local al următoarelor
afecţiuni:
_-_
_ _
Infecţiilor fungice ale pielii mâinilor şi picioarelor, toracelui,
gambei, labei piciorului,
cauzate de dermatofiţi.
_-_
_ _
Lichenului versicolor.
_-_
_ _
Infecţii micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale
externe (labii, prepuţ şi gland)
cauzate de levuri (așa infecții sunt numite candidoze)_._
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL
NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL
_-_
_ _
dacă sunteţi alergic la

Αρχείο Π.Χ.Π.

11
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă conţine 10 mg clotrimazol (Clotrimazolum).
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilstearilic 11,5 g/100 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clotrimazol cremă este indicat în tratamentul topic al:

infecţiilor pielii
mâinilor şi picioarelor, toracelui, gambei,
labei piciorului,
cauzate de
dermatofiţi _ Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum _ şi
_Microsporum canis;_

lichenului versicolor cauzat de _ Malassezia furfur_ (_Pitosporum
orbiculare sau Pitosporum _
_ovale)_.

Infecţii micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale
externe (labii, prepuţ şi gland)
cauzate de _Candida vulvitis_ şi _Candida balanitis._
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicament pentru uz topic.
Crema se aplică în strat subţire pe suprafaţa afectată de 2-3 ori
pe zi, pentru o perioadă de 2-4
săptămâni. Toate suprafeţele afectate trebuie tratate concomitent.
Dacă după 7 zile de tratament simptomele nu se ameliorează,
pacientul trebuie sfătuit să consulte
medicul.
Pentru administrare cutanată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se va evita contactul cu ochii. Crema nu va fi înghiţită.
Toate suprafeţele infectate vor fi tratate concomitent.
Deoarece crema conţine alcool cetilstearilic la unii pacienţi pot
apărea reacţii adverse cutanate
locale (dermatită de contact).
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
_Contraceptive: _
12
Testele de laborator au determinat că la administrarea concomitentă
a clotrimazolului pe mucoasele
organelor genitale poate produce deteriorarea contraceptivelor cu