Χώρα: Κούβα
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de fenilefrina
SGPharma Pvt. Ltd..
C01CA06
Clorhidrato de fenilefrina
10 mg/mL
Inyección IM, IV, SC e infusión IV
SGPharma Pvt. Ltd..
Estuche por 1 ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL.
Aprobado
2011-05-05
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE FENILEFRINA FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV, SC e infusión IV FORTALEZA: 10 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., Thane, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-11-069-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de mayo de 2011 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de fenilefrina * Se adiciona un 3% de exceso. 10,0 mg* PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar. Protéjase de la Luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Clorhidrato de fenilefrina se indica para el mantenimiento a un nivel adecuado de presión sanguínea durante la anestesia espinal e inhalación y para el tratamiento de fallo vascular en el shock, estados parecidos al shock e hipotensión inducida por droga o hipersensibilidad. También se emplea para superar la taquicardia supraventricular paroxismal, para prolongar anestesia espinal y como un vasoconstrictor en la analgesia regional. CONTRAINDICACIONES: El Clorhidrato de Fenilefrina induce taquicardia o bradicardia reflejo y debe evitarse por consiguiente en hipertiroidismo severo o en pacientes que son extremadamente hipersensibles y en pacientes con hipertensión severa. PRECAUCIONES: El Clorhidrato de Fenilefrina sólo debe ser empleado con precaución extrema en pacientes ancianos o en pacientes con bloqueo parcial del corazón, enfermedad del miocardio o la arteriosclerosis severa. Uso pediátrico: Para combatir la hipotensión durante la anestesia espinal en niños, se recomienda una dosis de 0.5 mg a 1 mg por 25 libras de peso corporal, administrada subcutáneamente o intramuscularmente. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Si se usa junto con drogas oxitotóxicas, el efecto presor de las aminas presoras simpaticomimética es potenciado. El obstetra debe advertir que algunas drogas oxitotóxicas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο