CLORHIDRATO DE FENILEFRINA

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Clorhidrato de fenilefrina

متاح من:

SGPharma Pvt. Ltd..

ATC رمز:

C01CA06

INN (الاسم الدولي):

Clorhidrato de fenilefrina

جرعة:

10 mg/mL

الشكل الصيدلاني:

Inyección IM, IV, SC e infusión IV

المصنعة من قبل:

SGPharma Pvt. Ltd..

ملخص المنتج:

Estuche por 1 ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2011-05-05

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORHIDRATO DE FENILEFRINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV, SC e infusión IV
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Thane, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-11-069-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de mayo de 2011
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de fenilefrina
* Se adiciona un 3% de exceso.
10,0 mg*
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar.
Protéjase de la Luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Clorhidrato de fenilefrina se indica para el mantenimiento a un nivel
adecuado de presión
sanguínea durante la anestesia espinal e inhalación y para el
tratamiento de fallo vascular
en
el
shock,
estados
parecidos
al
shock
e
hipotensión
inducida
por
droga
o
hipersensibilidad.
También se emplea para superar la taquicardia supraventricular
paroxismal, para prolongar
anestesia espinal y como un vasoconstrictor en la analgesia regional.
CONTRAINDICACIONES:
El Clorhidrato de Fenilefrina induce taquicardia o bradicardia reflejo
y debe evitarse por
consiguiente
en
hipertiroidismo
severo
o
en
pacientes
que
son
extremadamente
hipersensibles y en pacientes con hipertensión severa.
PRECAUCIONES:
El Clorhidrato de Fenilefrina sólo debe ser empleado con precaución
extrema en pacientes
ancianos o en pacientes con bloqueo parcial del corazón, enfermedad
del miocardio o la
arteriosclerosis severa.
Uso pediátrico: Para combatir la hipotensión durante la anestesia
espinal en niños, se
recomienda una dosis de 0.5 mg a 1 mg por 25 libras de peso corporal,
administrada
subcutáneamente o intramuscularmente.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si
se
usa
junto
con
drogas
oxitotóxicas,
el
efecto
presor
de
las
aminas
presoras
simpaticomimética es potenciado. El obstetra debe advertir que
algunas drogas oxitotóxicas