Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FOSFATO DE CLINDAMICINA; KETOCONAZOL;
TEVA PERU S.A.
G01AF61
PHOSPHATE CLINDAMYCIN; KETOCONAZOLE;
OVULO
POR OVULO; FOSFATO DE CLINDAMICINA 122.350000 mg; KETOCONAZOL 400.000000 mg;
VAGINAL
caja de cartón x 1, 2, 4, 6, 7, 9, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 200, 300, 400 y 500 óvulos vaginales en contenedores de clor
CON RECETA MEDICA
TEVA PERU S.A.
Ketoconazol, combinaciones
Presentacion: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 6, 7, 9, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 80, 100, 200, 300, 400 y 500 óvulos vaginales en contenedores de PVC/Polietileno blanco
VIGENTE
2024-10-23
usaron altas dosis sistémicas de Clindamicina, no presentaron evidencia de malformaciones fetales, excepto en un pequeño estudio en el cual los fetos de ratones tratados desarrollaron paladar hendido. Este resultado no fue duplicado en otros animales o especies de ratones. Lactancia: Clindamicina sistémica es distribuida en la leche materna. Problemas en humanos no se han documentado. Se desconoce si Clindamicina fosfato y Ketoconazol administrados vaginalmente son distribuidos en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas serias a causa de Clindamicina fosfato en infantes lactantes, deberá tomarse una decisión tal como discontinuar la lactancia o el medicamento tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Pediatría: No existe información disponible en relación a la edad y los efectos adversos de Clindamicina y Ketoconazol vía vaginal en pacientes pediátricos. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en mujeres pre-menárquicas. Sin embrago, la seguridad y eficacia de una dosis única de Clindamicina vía vaginal ha sido establecida en mujeres post-menárquicas basado en una extrapolación de la información de estudios clínicos en mujeres adultas. Geriatría: No existe información disponible en relación a la edad y los efectos de Clindamicina y Ketoconazol en pacientes geriátricos. Debe prescribirse Clindacin® K con precaución en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal tales como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito. REACCIONES ADVERSAS: Clindamicina: Las reacciones adversas enunciados a continuación son las informadas en estudios con la administración de Clindamicina vaginal. Las reacciones adversas sistémicas pueden ocurrir, ya que hasta el 8% de la dosis vaginal es absorbida sistémicamente. Se ha observado colitis pseudomembranosa en raras ocasiones con el uso tópico de Clindamicina, pero no ha sido informado con la administración vaginal. AQUELLAS QUE NECESITAN ATENCION MEDICA: Incidencia má Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FICHA TÉCNICA CLINDACIN®K Clindamicina 100 mg Ketoconazol 400 mg Óvulo Vaginal COMPOSICION Cada óvulo vaginal contiene: Clindamicina ................................................. 100 mg (Como Clindamicina fosfato) Ketoconazol ................................................. 400 mg Excipientes c.s.p. .......................................... 1 óvulo ACCION FARMACOLOGICA Clindacin®K contiene en su formulación una asociación de: Clindamicina un antibacteriano que es hidrolizado in vivo a Clindamicina, la cual inhibe la síntesis proteica uniéndose a la subunidad 50 S de los ribosomas bacterianos y evita la formación del enlace peptídico en bacterias susceptibles. Ketoconazol, antimicótico sintético de amplio espectro que pertenece al grupo dioxolano, imidazólico, de actividad fungicida y fungistática dependiendo de la concentración, contra dermatofitos, levaduras, hongos dimórficos y eumicéticos; cuyo mecanismo de acción es por inhibición de la síntesis del ergosterol u otros esteroles, dañando de esta forma la membrana de la célula micótica y por ende su permeabilidad, igualmente son afectados también las estructuras elementales intracelulares, también inhibe la síntesis de triglicéridos y fosfolípidos de la célula micótica; inhibe la actividad de las enzimas oxidativas y peroxidativas produciendo dentro de la célula concentraciones tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo que sin duda contribuye al deterioro de las organelas y necrosis celular. En el tratamiento de la candidiasis _ (Cándida _ _albicans) _inhibe la transformación de los blastosporos dentro de los micelios invasores. Posee un espectro de acción frente a casi todo tipo de levaduras como: _Cándida albicans, C. tropicalis, C. _ _stellatoides, _ _Criptococcus _ _neoformans, _ _Torulopsis _ _glabrata, _ _Rhodotorula _ _mucilaginosa, _ _Trichosporon cutaneum. _Ambos compuestos Clindamicina y Ketoconazol se encuentran bajo la forma farmacéutica de óvulo, que con la temperatura corporal se funde y con la humedad de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο