CLIMENE

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

VALERATO DE ESTRADIOL, ACETATO DE CIPROTERONA

Διαθέσιμο από:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

INN (Διεθνής Όνομα):

VALERATO DE ESTRADIOL, ACETATO DE CIPROTERONA

Θεραπευτική περιοχή:

ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS

Περίληψη προϊόντος:

2 MG COM REV X 11 + (2 + 1) MG COM REV X 10 CT BL AL PLAS PVC TRANS - 1049714940011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV X 33 + (2 + 1) MG COM REV X 30 CT BL AL PLAS PVC TRANS - 1049714940028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2022-06-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Climene
®
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
2 mg valerato de estradiol / 2 mg valerato de estradiol + 1 mg acetato
de ciproterona
CLIMENE
®
valerato de estradiol + acetato de ciproterona
Comprimidos revestidos
_________________________________________________________________________________________________
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo 1 blíster com 21 comprimidos revestidos (11 brancos
e 10 rosados).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido branco contém:
valerato de estradiol
……………………………………………………………
2,0 mg
EXCIPIENTES:
lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose,
macrogol, carbonato de cálcio, cera
montanglicol.
Cada comprimido revestido rosado contém:
valerato de estradiol
……………………………………………………………
2,0 mg
acetato de ciproterona
………………………………………………………….
1,0 mg
EXCIPIENTES:
lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose,
macrogol, carbonato de cálcio, cera
montanglicol, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE
VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS
BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE TERAPIA HORMONAL. VOCÊ
TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO
ADEQUADO DO MEDICAMENTO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU
MÉDICO REGULARMENTE.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Climene
®
(valerato de estradiol + acetato de ciproterona) é um medicamento
destinado à terapia de reposição hormonal
(TRH) para alívio dos sinto

Αρχείο Π.Χ.Π.

Climene
®
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
2 mg valerato de estradiol / 2 mg valerato de estradiol + 1 mg acetato
de ciproterona
CLIMENE
®
valerato de estradiol + acetato de ciproterona
Comprimidos revestidos
_________________________________________________________________________________________________
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo 1 blíster com 21 comprimidos revestidos (11 brancos
e 10 rosados).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido branco contém:
valerato de estradiol
……………………………………………………………
2,0 mg
EXCIPIENTES:
lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose,
macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol.
Cada comprimido revestido rosado contém:
valerato de estradiol
……………………………………………………………
2,0 mg
acetato de ciproterona
………………………………………………………….
1,0 mg
EXCIPIENTES:
lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose,
macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol, glicerol, dióxido
de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES:
Climene® (valerato de estradiol + acetato de ciproterona) é indicado
para terapia de reposição hormonal (TRH) na sintomatologia
climatérica,
manifestações de involução da pele e do trato urogenital, estados
depressivos do climatério, manifestações carenciais devidas à
menopausa natural ou
hipogonadismo, ooforectomia ou falência ovariana primária em
mulheres com útero intacto. Prevenção da osteoporose na
pós-menopausa.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA:
Uma pesquisa resume os resultados de vários estudos clínicos,
amplamente avaliados, desenvolvidos com Climene® (valerato de
estradiol + acetato de
ciproterona) em comparação aos principais critérios da Terapia de
Reposição Hormonal, controlados com place