Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VALERATO DE ESTRADIOL, ACETATO DE CIPROTERONA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
VALERATO DE ESTRADIOL, ACETATO DE CIPROTERONA
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
2 MG COM REV X 11 + (2 + 1) MG COM REV X 10 CT BL AL PLAS PVC TRANS - 1049714940011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV X 33 + (2 + 1) MG COM REV X 30 CT BL AL PLAS PVC TRANS - 1049714940028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2022-06-13
Climene ® União Química Farmacêutica Nacional S/A Comprimido revestido 2 mg valerato de estradiol / 2 mg valerato de estradiol + 1 mg acetato de ciproterona CLIMENE ® valerato de estradiol + acetato de ciproterona Comprimidos revestidos _________________________________________________________________________________________________ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Cartucho contendo 1 blíster com 21 comprimidos revestidos (11 brancos e 10 rosados). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido branco contém: valerato de estradiol …………………………………………………………… 2,0 mg EXCIPIENTES: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol. Cada comprimido revestido rosado contém: valerato de estradiol …………………………………………………………… 2,0 mg acetato de ciproterona …………………………………………………………. 1,0 mg EXCIPIENTES: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES AO PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE TERAPIA HORMONAL. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU MÉDICO REGULARMENTE. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Climene ® (valerato de estradiol + acetato de ciproterona) é um medicamento destinado à terapia de reposição hormonal (TRH) para alívio dos sinto Izlasiet visu dokumentu
Climene ® União Química Farmacêutica Nacional S/A Comprimido revestido 2 mg valerato de estradiol / 2 mg valerato de estradiol + 1 mg acetato de ciproterona CLIMENE ® valerato de estradiol + acetato de ciproterona Comprimidos revestidos _________________________________________________________________________________________________ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Cartucho contendo 1 blíster com 21 comprimidos revestidos (11 brancos e 10 rosados). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido branco contém: valerato de estradiol …………………………………………………………… 2,0 mg EXCIPIENTES: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol. Cada comprimido revestido rosado contém: valerato de estradiol …………………………………………………………… 2,0 mg acetato de ciproterona …………………………………………………………. 1,0 mg EXCIPIENTES: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol, glicerol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES: Climene® (valerato de estradiol + acetato de ciproterona) é indicado para terapia de reposição hormonal (TRH) na sintomatologia climatérica, manifestações de involução da pele e do trato urogenital, estados depressivos do climatério, manifestações carenciais devidas à menopausa natural ou hipogonadismo, ooforectomia ou falência ovariana primária em mulheres com útero intacto. Prevenção da osteoporose na pós-menopausa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA: Uma pesquisa resume os resultados de vários estudos clínicos, amplamente avaliados, desenvolvidos com Climene® (valerato de estradiol + acetato de ciproterona) em comparação aos principais critérios da Terapia de Reposição Hormonal, controlados com place Izlasiet visu dokumentu