Citrafleet 0,01g+3,5g+10,97g pulver til oral opløsning, breve

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Citronsyre, vandfri, MAGNESIUMOXID, LET, NATRIUMPICOSULFAT

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB58

INN (Διεθνής Όνομα):

Citric Acid, Anhydrous, MAGNESIUM OXID, LET, SODIUM PICOSULPHATE

Δοσολογία:

0,01g+3,5g+10,97g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pulver til oral opløsning, breve

Ημερομηνία της άδειας:

2015-09-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

6. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITRAFLEET, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, BREVE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
25106
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Citrafleet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev (15.08
g) indeholder følgende aktive stoffer:
Natriumpicosulfat
10.0 mg
Let magnesiumoxid
3.5 g
Vandfri citronsyre
10.97 g
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hvert brev indeholder endvidere 5 mmol (eller 195 mg) kalium (se pkt.
4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning, breve (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til udrensning af tarmene før diagnostiske procedurer, der påkræver
udrensning, f.eks.
colonskopi eller røntgenundersøgelse.
CitraFleet er indicerede til voksne (inklusive ældre) på 18 år og
derover.
_dk_hum_56430_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre) på 18 år og derover_
Behandlingen kan administreres på en af følgende måder:

Sædvanligvis et brev om aftenen før proceduren og det andet brev om
morgenen på
dagen for proceduren.

Alternativt begge breve om eftermiddagen og aftenen før proceduren.
Denne
behandling er mere velegnet, når proceduren foregår tidligt om
morgenen.
Der skal gå mindst 5 timer mellem administration af de to breve.
Administration
_Indgivelsesvej: Oral anvendelse_
På dagen før proceduren anbefales en kost med lavt indhold af
slagger eller udelukkende
klare væsker. Der må ikke indtages fast føde fra starten af
behandlingsforløbet til efter
proceduren.
Da produktets osmolaritet skal opretholdes for at opnå den ønskede
virkning, skal hvert
brev rekonstitueres i ca. 150 ml vand. Undgå at fortynde produktet
yderligere ved at drikke
væske umiddelbart efter indtagelse af et brev.
Efter et tidsrum på ti minutter efter administrationen af hvert
rekonstitueret brev anbefales
det at drikke cirka 1,5-2 liter forskellige klare væsker med en
hastighed på cirka 250-
400 ml/t. Klare supper og/eller afbalancerede el