CISATRACURIO ACCORD

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Cisatracurio

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AC11

INN (Διεθνής Όνομα):

Cisatracurio

Μονάδες σε πακέτο:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 1 FL

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Cisatracurio

Περίληψη προϊόντος:

043234020 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043234018 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043234083 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 2 FLACONCINI IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 043234044 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 043234107 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 043234069 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043234032 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 043234057 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043234071 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 043234095 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CISATRACURIO ACCORD 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
CISATRACURIO ACCORD 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
Il nome del medicinale è “Cisatracurio Accord 2 mg/ml Soluzione
iniettabile/per infusione” e
“Cisatracurio Accord 5 mg/ml Soluzione iniettabile/per infusione”,
ma nel resto del foglio
illustrativo verrà chiamato “Cisatracurio Accord (2 mg/ml)” e
“Cisatracurio Accord (5
mg/ml)”.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cisatracurio Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cisatracurio Accord
3.
Come viene somministrato Cisatracurio Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracurio Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CISATRACURIO ACCORD E A COSA SERVE
Cisatracurio Accord contiene un medicinale chiamato cisatracurio, che
appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati rilassanti muscolari.
Cisatracurio Accord è un agente bloccante neuromuscolare di durata
intermedia non
depolarizzante per somministrazione endovenosa.
Cisatracurio Accord è usato:
•
per rilassare i muscoli durante procedure chirurgiche negli adulti e
nei bambini al di sopra
di 1 mese di età, inclusa la chirurgia cardiaca
•
per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione
tracheale), se una
persona ha bisogno di aiuto per respirare
•
per rilassare i muscoli degli adulti in terapia intensiva.
Si rivolga al medico se desidera avere maggiori informazioni su questo
medicinale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Accord 2 mg/ml Soluzione iniettabile/per infusione
Cisatracurio Accord 5 mg/ml Soluzione iniettabile/per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CISATRACURIO ACCORD 2 MG
: 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2,68 mg di
cisatracurio besilato equivalente a 2 mg di cisatracurio
•
Un flaconcino da 2,5 ml contiene 5 mg di cisatracurio
•
Un flaconcino da 5 ml contiene 10 mg di cisatracurio
•
Un flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di cisatracurio
•
Un flaconcino da 25 ml contiene 50 mg di cisatracurio
CISATRACURIO ACCORD 5 MG
: 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 6,70 mg di
cisatracurio besilato equivalente a 5 mg di cisatracurio
•
Un flaconcino da 30 ml contiene 150 mg di cisatracurio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione.
Soluzione limpida da incolore a giallo pallido o giallo verdastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’uso di Cisatracurio Accord è indicato durante procedure
chirurgiche e altre procedure negli
adulti e nei bambini di età uguale o superiore a 1 mese. L’uso di
Cisatracurio Accord è inoltre
indicato negli adulti che richiedono terapia intensiva. Cisatracurio
Accord può essere utilizzato in
aggiunta all'anestesia generale o alla sedazione in unità di terapia
intensiva (UTI) per rilasciare la
muscolatura scheletrica e facilitare l’intubazione tracheale e la
ventilazione meccanica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Cisatracurio Accord deve essere somministrato soltanto da o sotto la
supervisione di anestesisti o
altri medici che hanno familiarità con l’uso e l'azione degli
agenti bloccanti neuromuscolari.
Deve essere disponibile una strumentazione adeguata per intubazione
tracheale, mantenimento di
ventilazione polmonare e idonea ossigenazione arteriosa.
E’ da sottolineare che Cisatracurio Accord non deve essere mescolato
nella stes