Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cisatracurio
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
M03AC11
Cisatracurio
"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 1 FL
M
Cisatracurio
043234020 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043234018 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 043234083 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 2 FLACONCINI IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 043234044 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 043234107 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 043234069 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043234032 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 043234057 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 043234071 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 043234095 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CISATRACURIO ACCORD 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE CISATRACURIO ACCORD 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE Medicinale equivalente Il nome del medicinale è “Cisatracurio Accord 2 mg/ml Soluzione iniettabile/per infusione” e “Cisatracurio Accord 5 mg/ml Soluzione iniettabile/per infusione”, ma nel resto del foglio illustrativo verrà chiamato “Cisatracurio Accord (2 mg/ml)” e “Cisatracurio Accord (5 mg/ml)”. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cisatracurio Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cisatracurio Accord 3. Come viene somministrato Cisatracurio Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cisatracurio Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CISATRACURIO ACCORD E A COSA SERVE Cisatracurio Accord contiene un medicinale chiamato cisatracurio, che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati rilassanti muscolari. Cisatracurio Accord è un agente bloccante neuromuscolare di durata intermedia non depolarizzante per somministrazione endovenosa. Cisatracurio Accord è usato: • per rilassare i muscoli durante procedure chirurgiche negli adulti e nei bambini al di sopra di 1 mese di età, inclusa la chirurgia cardiaca • per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione tracheale), se una persona ha bisogno di aiuto per respirare • per rilassare i muscoli degli adulti in terapia intensiva. Si rivolga al medico se desidera avere maggiori informazioni su questo medicinale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cisatracurio Accord 2 mg/ml Soluzione iniettabile/per infusione Cisatracurio Accord 5 mg/ml Soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CISATRACURIO ACCORD 2 MG : 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2,68 mg di cisatracurio besilato equivalente a 2 mg di cisatracurio • Un flaconcino da 2,5 ml contiene 5 mg di cisatracurio • Un flaconcino da 5 ml contiene 10 mg di cisatracurio • Un flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di cisatracurio • Un flaconcino da 25 ml contiene 50 mg di cisatracurio CISATRACURIO ACCORD 5 MG : 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 6,70 mg di cisatracurio besilato equivalente a 5 mg di cisatracurio • Un flaconcino da 30 ml contiene 150 mg di cisatracurio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile/per infusione. Soluzione limpida da incolore a giallo pallido o giallo verdastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’uso di Cisatracurio Accord è indicato durante procedure chirurgiche e altre procedure negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore a 1 mese. L’uso di Cisatracurio Accord è inoltre indicato negli adulti che richiedono terapia intensiva. Cisatracurio Accord può essere utilizzato in aggiunta all'anestesia generale o alla sedazione in unità di terapia intensiva (UTI) per rilasciare la muscolatura scheletrica e facilitare l’intubazione tracheale e la ventilazione meccanica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Cisatracurio Accord deve essere somministrato soltanto da o sotto la supervisione di anestesisti o altri medici che hanno familiarità con l’uso e l'azione degli agenti bloccanti neuromuscolari. Deve essere disponibile una strumentazione adeguata per intubazione tracheale, mantenimento di ventilazione polmonare e idonea ossigenazione arteriosa. E’ da sottolineare che Cisatracurio Accord non deve essere mescolato nella stes Læs hele dokumentet