CIQORIN 10MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CICLOSPORIN

Διαθέσιμο από:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

CICLOSPORIN

Δοσολογία:

10MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Σύνθεση:

0059865133 - CICLOSPORIN - 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CICLOSPORIN

Περίληψη προϊόντος:

2803022401019 - 01 - BTx20 (OPA/ALU/PVC-ALU Blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803022401026 - 02 - BTx30 (OPA/ALU/PVC-ALU Blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803022401033 - 03 - BTx50 (OPA/ALU/PVC-ALU Blisters) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803022401040 - 04 - BTx60 (OPA/ALU/PVC-ALU Blisters) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803022401057 - 05 - BTx90 (OPA/ALU/PVC-ALU Blisters) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803022401064 - 06 - BTx100 (OPA/ALU/PVC-ALU Blisters) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803022401071 - 07 - BTx50x1 (OPA/ALU/PVC-ALU Blisters) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CIQORIN 10 MG KΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
CIQORIN 25 MG KΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
CIQORIN 50 MG KΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
CIQORIN 100 MG KΑΨΆΚΙΑ, ΜΑΛΑΚΆ
ΚΥΚΛOΣΠOΡΊVΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ciqorin και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ciqorin
3
Πώς να πάρετε το Ciqorin
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Ciqorin
6.
Περιεχόμεν

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ciqorin 10 mg Kαψάκια, μαλακά
Ciqorin 25 mg Kαψάκια, μαλακά
Ciqorin 50 mg Kαψάκια, μαλακά
Ciqorin 100 mg Kαψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 mg, 25 mg, 50
mg ή 100 mg κυκλoσπoρίvης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε μαλακό καψάκιο των 10 mg περιέχει
περίπου 16 mg άνυδρης αιθανόλης, 4,43 mg
σορβιτόλης
70% και 43,40 mg μακρογλυκερόλης
υδροξυστεατικής.
Κάθε μαλακό καψάκιο των 25 mg περιέχει
περίπου 40 mg άνυδρης αιθανόλης, 7,42 mg
σορβιτόλης
70% και 108,50 mg μακρογλυκερόλης
υδροξυστεατικής.
Κάθε μαλακό καψάκιο των 50 mg περιέχει
περίπου 80 mg άνυδρης αιθανόλης, 16,67 mg
σορβιτόλης
70% και 217,0 mg μακρογλυκερόλης
υδροξυστεατικής.
Κάθε μαλακό καψάκιο των 100 mg περιέχει
περίπου 160 mg άνυδρης αιθανόλης, 28,83 mg
σορβιτόλης 70% και 434,00 mg
μακρογλυκερόλης υδροξυστεατικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Kαψάκιο, μαλακό.
_(10 mg)_ Aδιαφανή λευκά έως υπόλευκα
μαλακά καψάκια ζελατίνης (Ωοειδή 2,
περίπου 9,0 x 5,5
mm) που περιέχουν άχρωμο έως ελαφρώς
κιτρινωπό ελαιώδες υγρό.
_(25 mg)_ Αδιαφανή κίτρινα μαλακά καψάκια
ζελατίνης (Ωοειδή 5, περίπου 12,2 x