CEVAC NEW L Lyofilizát pro suspenzi

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

Διαθέσιμο από:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD

INN (Διεθνής Όνομα):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium (La Sota))

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lyofilizát pro suspenzi

Θεραπευτική ομάδα:

kur domácí

Θεραπευτική περιοχή:

Živé virové vakcíny

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9939770 - 20 x 1000 dávka - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

2003-10-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEVAC NEW L, lyofilizát pro přípravu suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás ut. 5, 1107
Budapešť, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC NEW L,
lyofilizát pro přípravu suspenze
_ _
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Paramyxovirus pseudopestis avium (La Sota)
min. 10
5,5
EID
50
.- max. 10
7,5
EID
50.
POMOCNÉ LÁTKY: HP – ß – cyklodextrin, Sacharoza,
Natrium-hydrogen-glutamát, Dihydrogenfosforečnan
draselní, Hydrogenfosforečnan draselní, Patentní modrá , Povidon,
Čistěná voda
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti newcastleské chorobě.
Vakcína může být použita pro primovakcinaci
nebo revakcinaci brojlerů, kuřic a nosnic.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Primovakcinace přípravkem CEVAC NEW L se provádí metodou kapání
do očí od čtvrtého dne stáří kuřat.
Revakcinace se doporučuje tři až čtyři týdny po primární
vakcinaci; vakcína se aplikuje formou očních kapek
nebo v pitné vodě. U kuřic se druhá vakcinace doporučuje ve
stáří 10 až 12 týdnů.
Metoda kapání do očí
Naplňte lahvičku s vakcínou do tří čtvrtin ředícím roztokem a
rozpusťte lyofilizovanou vakcínu. Rozpuštěnou
vakcínu přeneste do zbytku ředícího roztoku v plastikové l�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CEVAC NEW L LYOF. AD US. VET. SPC.CZ
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEVAC NEW L, lyofilizát pro přípravu suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Paramyxovirus pseudopestis avium (La Sota)
min. 10
5,5
EID
50
. - max. 10
7,5
EID
50
POMOCNÉ LÁTKY: Stabilizátor
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace zdravých kuřat proti newcastleské chorobě.
Vakcína může být použita pro primovakcinaci
nebo revakcinaci brojlerů, kuřic a nosnic.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Uspokojivý stupeň imunity po vakcinaci je možné dosáhnout jenom u
zdravých ptáků. Počet dávek zaokrouhlete
směrem nahoru (např. 20 000 dávek pro 19 450 ptáků), nesnažte se
dávkou pokrýt větší počet kuřat než je
určeno. Všechny ptáky v hejnu je nutno vakcinovat najednou.
Vakcínu aplikujte během nejchladnější části dne.
Nevhodné skladování nebo nesprávná manipulace s vakcínou může
způsobit snížení její aktivity.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Virus newcastleské choroby může u lidí způsobit mírnou
konjuktivitidu, která přetrvává dva až tři dny, proto je
nutné u osob manipulujících s vakcínou zabezpečit ochranu očí
před kontaktem s vakcínou.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Neuvádí se.
CEVAC NEW L LYOF. AD US. VET. SPC.CZ
2
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vak