Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Detomidine
CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH
QN05CM
Detomidine (Detomidini hydrochloridum)
10mg/ml
Injekční roztok
koně, skot
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9937664 - 1 x 5 ml - injekční lahvička
2007-04-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CEPESEDAN 10 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A SKOT 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: CP-Pharma Handelsges.mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf, Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEPESEDAN 10 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A SKOT DETOMIDINI HYDROCHLORIDUM 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Cepesedan je čirý a bezbarvý injekční roztok obsahující: LÉČIVÁ LÁTKA: Detomidini hydrochloridum 10,0 mg/ml (odpovídá 8.36 mg Detomidinu) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg/ml 4. INDIKACE Zklidnění a slabá analgezie koní a skotu, usnadnění různých vyšetření a léčby, stejně jako při menších chirurgických zákrocích. Detomidin může být použit : při vyšetření (např.endoskopie, rektální a gynekologické vyšetření, rentgenování) při menších chirurgických zákrocích (např. ošetření poranění, ošetření zubů, léčba šlach, excize kožních nádorů, léčba struku) před ošetřením a zákroky (např. zavedení nosojícnové sondy, kování) Premedikace před podáním injekční nebo inhalační anestézie. Před použitím čtěte bod 12. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se srdečními abnormalitami nebo s respiračním onemocněním. Nepoužívat u zvířat s jaterní nedostatečností nebo se selháním ledvin. Nepoužívat u zvířat s poruchami celkového zdravotního stavu (např. dehydratace) Nepoužívat současně s butorfanolem u koni trpících kolikou. Nepoužívat v posledním trimestru březosti. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podání detomidinu může vyvolat následující nežádoucí účinky: Bradykardie Přechodná hypo a/nebo hypertenze Dechová deprese, výjimečně hyperventilace Nárůst hladiny glukózy v krvi Jako u ostatních sedativ může dojít ve výjimečných případech k paradoxní Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEPESEDAN 10 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A SKOT 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Detomidini hydrochloridum 10.0 mg (odpovídá 8.36 mg Detomidinu) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý a bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Zklidnění a slabá analgezie koní a skotu, usnadnění různých vyšetření a léčby, stejně jako při menších chirurgických zákrocích. Detomidin může být použit : při vyšetření (např.endoskopie, rektální a gynekologické vyšetření, rentgenování) při menších chirurgických zákrocích (např. ošetření poranění, ošetření zubů, léčba šlach, excize kožních nádorů, léčba struku) před ošetřením a zákroky (např. zavedení nosojícnové sondy, kování) Premedikace před podáním injekční nebo inhalační anestézie. Před použitím čtěte bod 4.5. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se srdečními abnormalitami nebo s respiračním onemocněním. 1 Nepoužívat u zvířat s jaterní nedostatečností nebo se selháním ledvin. Nepoužívat u zvířat s poruchami celkového zdravotního stavu (např. dehydratace) Nepoužívat současně s butorfanolem u koní trpících kolikou. Nepoužívat v posledním trimestru březosti. Viz také bod 4.7. a 4.8. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Na začátku sedace, zejména u koně, může dojít k potácení a náhlému sklonění hlavy, ale zvířata zůstávají stát. Skot, zvláště mladý dobytek, může mít tendenci si lehat. Z důvodu zamezení poranění je nutno pečlivě vybírat umístění zvířat. Zejména u koní by měla být přijata Διαβάστε το πλήρες έγγραφο