Cepesedan 10 mg/ml Injekční roztok

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Detomidine

Dostupné z:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

ATC kód:

QN05CM

INN (Medzinárodný Name):

Detomidine (Detomidini hydrochloridum)

Dávkovanie:

10mg/ml

Forma lieku:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

koně, skot

Terapeutické oblasti:

Jiná hypnotika a sedativa

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9937664 - 1 x 5 ml - injekční lahvička

Dátum Autorizácia:

2007-04-16

Príbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CEPESEDAN 10 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
CP-Pharma Handelsges.mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEPESEDAN 10 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A SKOT
DETOMIDINI HYDROCHLORIDUM
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Cepesedan je čirý a bezbarvý injekční roztok obsahující:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Detomidini hydrochloridum
10,0 mg/ml
(odpovídá 8.36 mg Detomidinu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg/ml
4.
INDIKACE
Zklidnění a slabá analgezie koní a skotu, usnadnění různých
vyšetření a léčby, stejně jako při
menších chirurgických zákrocích.
Detomidin může být použit :

při vyšetření (např.endoskopie, rektální a gynekologické
vyšetření, rentgenování)

při menších chirurgických zákrocích (např. ošetření
poranění, ošetření zubů, léčba
šlach, excize kožních nádorů, léčba struku)

před ošetřením a zákroky (např. zavedení nosojícnové sondy,
kování)
Premedikace před podáním injekční nebo inhalační anestézie.
Před použitím čtěte bod 12.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečními abnormalitami nebo s
respiračním onemocněním.
Nepoužívat u zvířat s jaterní nedostatečností nebo se
selháním ledvin.
Nepoužívat u zvířat s poruchami celkového zdravotního stavu
(např. dehydratace)
Nepoužívat současně s butorfanolem u koni trpících kolikou.
Nepoužívat v posledním trimestru březosti.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podání detomidinu může vyvolat následující nežádoucí
účinky:

Bradykardie

Přechodná hypo a/nebo hypertenze

Dechová deprese, výjimečně hyperventilace

Nárůst hladiny glukózy v krvi

Jako u ostatních sedativ může dojít ve výjimečných případech
k paradoxní

Súhrn charakteristických

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CEPESEDAN
10 MG/ML, INJEKČNÍ ROZTOK PRO KONĚ A SKOT
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Detomidini hydrochloridum
10.0 mg
(odpovídá 8.36 mg Detomidinu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý a bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zklidnění a slabá analgezie koní a skotu, usnadnění různých
vyšetření a léčby, stejně jako při
menších chirurgických zákrocích.
Detomidin může být použit :

při vyšetření (např.endoskopie, rektální a gynekologické
vyšetření, rentgenování)

při menších chirurgických zákrocích (např. ošetření
poranění, ošetření zubů, léčba
šlach, excize kožních nádorů, léčba struku)

před ošetřením a zákroky (např. zavedení nosojícnové sondy,
kování)
Premedikace před podáním injekční nebo inhalační anestézie.
Před použitím čtěte bod 4.5.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se srdečními abnormalitami nebo s
respiračním onemocněním.
1
Nepoužívat u zvířat s jaterní nedostatečností nebo se
selháním ledvin.
Nepoužívat u zvířat s poruchami celkového zdravotního stavu
(např. dehydratace)
Nepoužívat současně s butorfanolem u koní trpících kolikou.
Nepoužívat v posledním trimestru březosti.
Viz také bod 4.7. a 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Na začátku sedace, zejména u koně, může dojít k potácení a
náhlému sklonění hlavy, ale
zvířata zůstávají stát. Skot, zvláště mladý dobytek, může
mít tendenci si lehat. Z důvodu
zamezení poranění je nutno pečlivě vybírat umístění zvířat.
Zejména u koní by měla být
přijata