Celecoxib Aurobindo 200 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Celecoxib

Διαθέσιμο από:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH01

INN (Διεθνής Όνομα):

celecoxib

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapsel

Σύνθεση:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 12343142 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 12343159 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2016-04-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB AUROBINDO 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB AUROBINDO 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Celecoxib Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELECOXIB AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib Aurobindo wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
Beschwerden von rheumatoider
Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/ Morbus Bechterew
angewendet.
Celecoxib Aurobindo gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR) und hier zur Untergruppe der
Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr
Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen
verursachen können. Bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem
Körper vermehrt zur
Bildung dieser Substanzen. Celecoxib Aurobindo wirkt, indem es die
Bildung der Prostaglandine
verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert.
Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels
innerhalb weniger Stunden nach
der ersten Einnahme eintritt.

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Celecoxib Aurobindo 100 mg Hartkapseln
Celecoxib Aurobindo 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Celecoxib Aurobindo 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 20,33 mg Lactose (als Monohydrat).
_Celecoxib Aurobindo 200 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 40,66 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib Aurobindo 100 mg Hartkapseln _
Weiße Hartgelatinekapsel Größe „4“, mit blauer Tinte bedruckt
mit "Y" auf dem Oberteil und
„100“ auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem
körnigen Pulver.
_Celecoxib Aurobindo 200 mg Hartkapseln _
Weiße Hartgelatinekapsel Größe „2“, mit goldener Tinte bedruckt
mit "Y" auf dem Oberteil und
„200“ auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem
körnigen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib Aurobindo wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), chronischer Polyarthritis
(rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verordnen, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4)
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Da das kardiovaskuläre Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der
Exposition ansteigen kann,
sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste
wirksame Tagesdosis angewendet
werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmäßig
überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.8 und 5