البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Celecoxib
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
M01AH01
celecoxib
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 200 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 12343142 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 12343159 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St
verlängert
2016-04-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CELECOXIB AUROBINDO 100 MG HARTKAPSELN CELECOXIB AUROBINDO 200 MG HARTKAPSELN Celecoxib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Celecoxib Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Aurobindo beachten? 3. Wie ist Celecoxib Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Celecoxib Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CELECOXIB AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Celecoxib Aurobindo wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Beschwerden von rheumatoider Arthritis, Arthrosen und Spondylitis ankylosans/ Morbus Bechterew angewendet. Celecoxib Aurobindo gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und hier zur Untergruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer. Ihr Körper bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen können. Bei Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem Körper vermehrt zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib Aurobindo wirkt, indem es die Bildung der Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen vermindert. Sie können erwarten, dass die erste Wirkung dieses Arzneimittels innerhalb weniger Stunden nach der ersten Einnahme eintritt. اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Celecoxib Aurobindo 100 mg Hartkapseln Celecoxib Aurobindo 200 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Celecoxib Aurobindo 100 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 20,33 mg Lactose (als Monohydrat). _Celecoxib Aurobindo 200 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 40,66 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Celecoxib Aurobindo 100 mg Hartkapseln _ Weiße Hartgelatinekapsel Größe „4“, mit blauer Tinte bedruckt mit "Y" auf dem Oberteil und „100“ auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem körnigen Pulver. _Celecoxib Aurobindo 200 mg Hartkapseln _ Weiße Hartgelatinekapsel Größe „2“, mit goldener Tinte bedruckt mit "Y" auf dem Oberteil und „200“ auf dem Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenem körnigen Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Celecoxib Aurobindo wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von Symptomen bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen), chronischer Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew). Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer (COX-2-Hemmer) zu verordnen, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Da das kardiovaskuläre Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der Exposition ansteigen kann, sollte die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die niedrigste wirksame Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit aktivierter Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5 اقرأ الوثيقة كاملة