Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ceftriaxona
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J01DD04
Ceftriaxone
1000 mg/3.5 ml
Pó e solvente para solução injetável
Ceftriaxona sódica sesquater-hidratada 1193 mg
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 2 unidade(s) - 3.5 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ceftriaxone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4673497 CNPEM: 50003801 CHNM: 10031970 Não Comercializado
Autorizado
1996-10-31
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ceftriaxona Hikma 500 mg (500 mg/2 ml) pó e solvente para solução injetável IM (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona Hikma 1 g (1000 mg/3,5 ml) pó e solvente para solução injetável IM (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona (na forma de Ceftriaxona Sódica) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ceftriaxona Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftriaxona Hikma 3. Como utilizar Ceftriaxona Hikma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ceftriaxona Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ceftriaxona Hikma e para que é utilizado Ceftriaxona Hikma é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém- nascidos). Este funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas. Ceftriaxona Hikma é utilizado para tratar infeções: - do cérebro (meningite). - dos pulmões. - do ouvido médio. - do abdómen e da parede abdominal (peritonite). - do trato urinário e dos rins. - dos ossos e das articulações. - da pele e dos tecidos moles. - do sangue. - do coração. Pode ser administrado para: APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED - tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis) Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ceftriaxona Hikma 500 mg (500 mg/2 ml) pó e solvente para solução injetável IM (de administração exclusivamente por via intramuscular) Ceftriaxona Hikma 1 g (1000 mg/3,5 ml) pó e solvente para solução injetável IM (de administração exclusivamente por via intramuscular) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA A substância ativa é a ceftriaxona na forma de sal sódico. Um frasco para injetáveis contém substância seca equivalente a 500 mg ou 1000 mg de ceftriaxona. Composição qualitativa Ceftriaxona Hikma 500 mg Pó e Solvente para Solução Injetável IM Ceftriaxona Hikma 1000 mg Pó e Solvente para Solução Injetável IM Substância ativa: Ceftriaxona (base anidra) 500 mg 1000 mg Ceftriaxona sódica sesquater-hidratada 596,5 mg 1193 mg Ceftriaxona Hikma 500 mg Pó e Solvente para Solução Injetável IM contém aproximadamente 41,5 mg de sódio por frasco. Ceftriaxona Hikma 1000 mg Pó e Solvente para Solução Injetável IM contém aproximadamente 83 mg de sódio por frasco. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. Via de administração intramuscular 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Ceftriaxona Hikma está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e em crianças, incluindo recém-nascidos de termo (desde o nascimento): Meningite bacteriana Pneumonia adquirida na comunidade Pneumonia adquirida no hospital Otite média aguda Infeções intra-abdominais Infeções complicadas do trato urinário (incluindo pielonefrite) Infeções dos ossos e articulações Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles Gonorreia Sífilis Endocardite bacteriana Ceftriaxona Hikma pode ser utilizado: Para o tratamento de exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica em adultos Para o tratamento de borreliose de Lyme disseminada (inicial [etapa II] e Διαβάστε το πλήρες έγγραφο