CEFTRIAXON SANDOZ 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Διαθέσιμο από:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DD04

INN (Διεθνής Όνομα):

11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU

Δοσολογία:

1G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Οδός χορήγησης:

Intramuskulární/intravenózní podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

CEFTRIAXON

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0138424 Velikost balení: 10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138422 Velikost balení: 5X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138421 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138425 Velikost balení: 25 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138423 Velikost balení: 10X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138427 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138426 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2008-11-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/7
Sp. zn. sukls247513/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CEFTRIAXON SANDOZ 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
Ceftriaxonum dinatricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ceftriaxon Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ceftriaxon Sandoz
používat
3.
Jak se Ceftriaxon Sandoz používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Ceftriaxon Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE CEFTRIAXON SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ceftriaxon Sandoz je antibiotikum podávané dospělým a dětem
(včetně novorozenců). Působí tak, že
usmrcuje bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků
nazývaných cefalosporiny.
Ceftriaxon Sandoz se používá k léčbě infekcí následujících
orgánů:
•
mozek (zánět mozkových blan)
•
plíce
•
střední ucho
•
břicho a břišní stěna (zánět pobřišnice)
•
močové cesty a ledviny
•
kosti a klouby
•
kůže nebo měkké tkáně
•
krev
•
srdce.
Lze jej podávat:
•
k léčbě specifických sexuálně přenosných infekcí (kapavka a
syfilis)
•
k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek
(neutropenie), kteří mají horečku způsobenou
bakteriální infekcí
•
k léčbě infekcí hrudníku u dospělých s chronickým zánětem
průdušek
•
k léčbě Lymeské borreliózy (způsobené kousnutím

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/19
Sp. zn. sukls247513/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ceftriaxon Sandoz 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ceftriaxon Sandoz 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok:
Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum (ve formě
ceftriaxonum dinatricum) 1,0 g.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna injekční lahvička přípravku Ceftriaxon Sandoz obsahuje 3,6
mmol sodíku (83 mg sodíku).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Prášek je bílé až nažloutlé barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ceftriaxon Sandoz je indikován k léčbě následujících infekcí
dospělých a dětí, včetně donošených
novorozenců (po narození):
•
Bakteriální meningitida
•
Komunitní pneumonie
•
Nozokomiální pneumonie
•
Akutní zánět středního ucha
•
Nitrobřišní infekce
•
Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy)
•
Infekce kostí a kloubů
•
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání
•
Gonorea
•
Syfilis
•
Bakteriální endokarditida
Ceftriaxon Sandoz lze použít:
•
k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci
u dospělých
•
k léčbě diseminované Lymeské borreliózy (časné (stádium II) a
pozdní (stádium III)) u
dospělých a dětí včetně novorozenců od 15. dne věku
•
k předoperační profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku
•
při léčbě pacientů s neutropenií a horečkou, jejíž
příčinou je pravděpodobně bakteriální
infekce
2/19
•
při léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti se
kteroukoli infekcí uvedenou výše
nebo u níž je podezření na takovou souvislost.
Ceftriaxon Sandoz má být podáván současně s jinými
antibakteriálními přípravky, kdykoli možný
okruh bakterií způsobujících infekci nespadá do spektra jeho
účinku (viz bod 4.4).
Je nutno dbát oficiálních doporučení