Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
Sandoz s.r.o., Praha Array
J01DD04
11418 TRIHEMIHYDRÁT SODNÉ SOLI CEFTRIAXONU
1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFTRIAXON
Kód SÚKL: 0138424 Velikost balení: 10 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138422 Velikost balení: 5X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138421 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138425 Velikost balení: 25 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138423 Velikost balení: 10X1 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138427 Velikost balení: 100 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138426 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-11-26
1/7 Sp. zn. sukls247513/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CEFTRIAXON SANDOZ 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK Ceftriaxonum dinatricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ceftriaxon Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ceftriaxon Sandoz používat 3. Jak se Ceftriaxon Sandoz používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Ceftriaxon Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE CEFTRIAXON SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ceftriaxon Sandoz je antibiotikum podávané dospělým a dětem (včetně novorozenců). Působí tak, že usmrcuje bakterie způsobující infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny. Ceftriaxon Sandoz se používá k léčbě infekcí následujících orgánů: • mozek (zánět mozkových blan) • plíce • střední ucho • břicho a břišní stěna (zánět pobřišnice) • močové cesty a ledviny • kosti a klouby • kůže nebo měkké tkáně • krev • srdce. Lze jej podávat: • k léčbě specifických sexuálně přenosných infekcí (kapavka a syfilis) • k léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí • k léčbě infekcí hrudníku u dospělých s chronickým zánětem průdušek • k léčbě Lymeské borreliózy (způsobené kousnutím Přečtěte si celý dokument
1/19 Sp. zn. sukls247513/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ceftriaxon Sandoz 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ceftriaxon Sandoz 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje ceftriaxonum (ve formě ceftriaxonum dinatricum) 1,0 g. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička přípravku Ceftriaxon Sandoz obsahuje 3,6 mmol sodíku (83 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Prášek je bílé až nažloutlé barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ceftriaxon Sandoz je indikován k léčbě následujících infekcí dospělých a dětí, včetně donošených novorozenců (po narození): • Bakteriální meningitida • Komunitní pneumonie • Nozokomiální pneumonie • Akutní zánět středního ucha • Nitrobřišní infekce • Komplikované infekce močového ústrojí (včetně pyelonefritidy) • Infekce kostí a kloubů • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání • Gonorea • Syfilis • Bakteriální endokarditida Ceftriaxon Sandoz lze použít: • k léčbě akutní exacerbace chronické obstruktivní plicní nemoci u dospělých • k léčbě diseminované Lymeské borreliózy (časné (stádium II) a pozdní (stádium III)) u dospělých a dětí včetně novorozenců od 15. dne věku • k předoperační profylaxi infekce v místě chirurgického zákroku • při léčbě pacientů s neutropenií a horečkou, jejíž příčinou je pravděpodobně bakteriální infekce 2/19 • při léčbě pacientů s bakteriemií vzniklou v souvislosti se kteroukoli infekcí uvedenou výše nebo u níž je podezření na takovou souvislost. Ceftriaxon Sandoz má být podáván současně s jinými antibakteriálními přípravky, kdykoli možný okruh bakterií způsobujících infekci nespadá do spektra jeho účinku (viz bod 4.4). Je nutno dbát oficiálních doporučení Přečtěte si celý dokument