Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
capécitabine
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
L01BC06
capecitabine
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > capécitabine : 500 mg
liste I
cytostatique (antimétabolite)
278 606-8 ou 34009 278 606 8 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2014-07-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/07/2014 Dénomination du médicament CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé Capécitabine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La capecitabine appartient au groupe des médicaments appelés « agents cytostatiques » qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé contient 500 mg de capécitabine, qui elle-même n'est pas un agent cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux). Indications thérapeutiques Ce médicament est prescrit par les médecins pour le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/07/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CAPECITABINE FRESENIUS KABI 500 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 500 mg de capécitabine. Excipient(s) à effet(s) notoire(s) : Chaque comprimé contient 41 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose, biconvexe, oblong avec inscription «500» sur une face et lisse sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CAPECITABINE FRESENIUS KABI est indiqué en traitement adjuvant du cancer du côlon de stade III (Stade C de Dukes) après résection (voir rubrique 5.1). CAPECITABINE FRESENIUS KABI est indiqué dans le traitement du cancer colorectal métastatique (voir rubrique 5.1). CAPECITABINE FRESENIUS KABI est indiqué en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en association à une chimiothérapie à base de sel de platine (voir rubrique 5.1). CAPECITABINE FRESENIUS KABI en association avec le docétaxel (voir rubrique 5.1) est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec à une chimiothérapie cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline. CAPECITABINE FRESENIUS KABI est également indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, après échec aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie par anthracycline n’est pas indiquée. 4.2. Posologie et mode d'administration CAPECITABINE FRESENIUS KABI doit être seulement prescrit par un médecin qualifié, expérimenté dans l’utilisation des anti-cancéreux. Les comprimés de CAPECITABINE FRESENIUS KABI doivent être avalés avec de l'eau, dans les 30 minutes qui suivent les repas. Le traitement doit être interrompu en cas de progression de la maladi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο