Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
kapetsitabiin
Actavis Group Ptc ehf.
L01BC06
kapetsitabiin
500mg 120TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Capecitabine Actavis, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Capecitabine Actavis, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapetsitabiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Capecitabine Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Capecitabine Actavis’e võtmist 3. Kuidas Capecitabine Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Capecitabine Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Capecitabine Actavis ja milleks seda kasutatakse Capecitabine Actavis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatilisteks ravimiteks, mis peatavad vähirakkude kasvu. Capecitabine Actavis sisaldab kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatiline ravim. Alles pärast imendumist organismis muutub see aine toimivaks kasvajavastaseks ravimiks (rohkem kasvajakoes kui normaalsetes kudedes). Capecitabine Actavis’t kasutatakse käärsoole-, pärasoole-, mao- või rinnanäärmevähi raviks. Peale selle kasutatakse Capecitabine Actavis’t veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist. Capecitabine Actavis’t võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega. 2. Mida on vaja teada enne Capecitabine Actavis’e võtmist Ärge võtke Capecitabine Actavis’t: - kui olete kapetsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Te peate informeerima arsti, kui te teate, et teil esineb allergiat või ülitundl Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Capecitabine Actavis, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Capecitabine Actavis, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 150 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini. Teadaolevat toimet omav abiaine: 12,3 mg laktoosmonohüdraati. 500 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini. Teadaolevat toimet omav abiaine: 41 mg laktoosmonohüdraati. INN: Capecitabinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 150 mg: Roosad, kapslikujulised, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudu 11,1 mm x 5,6 mm), mille ühele küljele on sisse pressitud „150“ ja teine külg on sile. 500 mg: Roosad, kapslikujulised, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudu 17,1 mm x 8,1 mm), mille ühele küljele on sisse pressitud „500“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kapetsitabiin on näidustatud: - käärsoolevähi III staadiumi (Dukes’i skaala C) adjuvantravina operatsiooni järgselt (vt lõik 5.1). - metastaatilise kolorektaalse vähi raviks (vt lõik 5.1). - kaugelearenenud maovähi esimese valiku raviks kombinatsioonis plaatinapreparaate sisaldava raviskeemiga (vt lõik 5.1). - kombinatsioonis dotsetakseeliga (vt lõik 5.1) lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi raviks juhul, kui tsütotoksiline keemiaravi pole andnud tulemust. Eelnenud ravi peab olema sisaldanud antratsükliini. - monoteraapiana lokaalselt levinud või metastaatilise rinnavähi raviks, kui taksaane ja antratsükliini sisaldav keemiaravi pole andnud tulemust või kui pole näidustatud ravi jätkamine antratsükliiniga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Kapetsitabiini tohib määrata ainult kasvajavastase ravi kogemusega arst. Kõiki patsiente on soovitatav esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida. Haiguse progresseerumisel või talumatu toksilisuse tekkimisel tuleb ravi l Διαβάστε το πλήρες έγγραφο