CANESPOR 1X DENNĚ 0,01G/G Kožní roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

4690 BIFONAZOL

Διαθέσιμο από:

BAYER s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC10

INN (Διεθνής Όνομα):

4690 BIFONAZOL

Δοσολογία:

0,01G/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kožní roztok

Οδός χορήγησης:

Kožní podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

BIFONAZOL

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0137117 Velikost balení: 35ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137116 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004319 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125414 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004320 Velikost balení: 35ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125415 Velikost balení: 35ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/5
SP.ZN. SUKLS272704/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
-INFORMACE PRO PACIENTA
CANESPOR 1X DENNĚ
10 MG/G
KOŽNÍ
ROZTOK
bifonazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
•
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 14 dnů, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Canespor 1x denně a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canespor
1x denně používat
3.
Jak se přípravek Canespor 1x denně používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Canespor 1x denně uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK CANESPOR 1X DENNĚ
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku Canespor 1x denně je bifonazol, což je
lokální antimykotikum se
širokým spektrem účinku. Používá se k místní léčbě
kožních infekcí vyvolaných kvasinkami,
plísněmi a jinými houbami.
Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a
usmrcuje tam původce nákazy
nebo brání jejich růstu.
Canespor 1x denně se používá při plísňových onemocněních
(mykózách) vyvolaných
dermatofyty, kvasinkami a jinými houbami. K nákazám citlivým na
Canespor 1x denně patří
například mykózy nohou a rukou (tinea pedum, tinea manus), mykózy
meziprstí, mykózy kůže
v místech

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/6
SP.ZN. SUKLS272704/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Canespor 1x denně 10 mg/g kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram roztoku obsahuje bifonazolum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje
281,52 mg alkoholu (ethanolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Kožní mykózy tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea
inguinalis, pityriasis versicolor,
povrchové kandidózy, erythrasma.
Canespor 1x denně 10 mg/g kožní roztok je indikován k léčbě
novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a
batolat (28 dnů až 23 měsíců), dětí, dospívajících a
dospělých.
U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23
měsíců) a dětí do 3 let smí být
přípravek Canespor 1x denně podáván jen pod pravidelným
lékařským dohledem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pro dosažení trvalého vyléčení musí být léčba bifonazolem
prováděna po dostatečně dlouhou dobu.
Obvyklá doba léčby je shrnuta v následující tabulce:
INDIKACE
DÉLKA
LÉČBY
Mykózy nohou (tinea pedis, tinea pedum
interdigitalis)
3 týdny
Mykózy trupu, rukou a kožních záhybů
(tinea corporis, tinea manuum, tinea
inguinalis)
2-3 týdny
Pityriasis versicolor
2 týdny
Erythrasma
2 týdny
Povrchové kožní kandidózy
2-4 týdny
Způsob podání
2/6
Canespor 1x denně se na postižená místa aplikuje 1 x denně,
nejlépe večer před spaním. Před aplikací
roztoku je vhodné postižená místa omýt vodou a důkladně
osušit.
Několik kapek (asi 3 kapky) obvykle vystačí k ošetření plochy
velikosti dlaně ruky. Po aplikaci
na postižená místa se roztok lehce vetře do kůže.
Po aplikaci roztoku je třeba, aby si pacient umyl ruce, pokud ruce
nejsou postiženým místem určeným
k ošetření.
Aby se zabránilo opakování nákazy, je nezbytné