Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4690 BIFONAZOL
BAYER s.r.o., Praha Array
D01AC10
4690 BIFONAZOL
0,01G/G
Kožní roztok
Kožní podání
OTC Array
BIFONAZOL
Kód SÚKL: 0137117 Velikost balení: 35ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137116 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004319 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125414 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004320 Velikost balení: 35ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125415 Velikost balení: 35ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/5 SP.ZN. SUKLS272704/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE -INFORMACE PRO PACIENTA CANESPOR 1X DENNĚ 10 MG/G KOŽNÍ ROZTOK bifonazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. • Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Canespor 1x denně a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canespor 1x denně používat 3. Jak se přípravek Canespor 1x denně používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Canespor 1x denně uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍPRAVEK CANESPOR 1X DENNĚ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku Canespor 1x denně je bifonazol, což je lokální antimykotikum se širokým spektrem účinku. Používá se k místní léčbě kožních infekcí vyvolaných kvasinkami, plísněmi a jinými houbami. Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a usmrcuje tam původce nákazy nebo brání jejich růstu. Canespor 1x denně se používá při plísňových onemocněních (mykózách) vyvolaných dermatofyty, kvasinkami a jinými houbami. K nákazám citlivým na Canespor 1x denně patří například mykózy nohou a rukou (tinea pedum, tinea manus), mykózy meziprstí, mykózy kůže v místech Lesen Sie das vollständige Dokument
1/6 SP.ZN. SUKLS272704/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Canespor 1x denně 10 mg/g kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram roztoku obsahuje bifonazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 281,52 mg alkoholu (ethanolu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kožní mykózy tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, povrchové kandidózy, erythrasma. Canespor 1x denně 10 mg/g kožní roztok je indikován k léčbě novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců), dětí, dospívajících a dospělých. U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let smí být přípravek Canespor 1x denně podáván jen pod pravidelným lékařským dohledem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pro dosažení trvalého vyléčení musí být léčba bifonazolem prováděna po dostatečně dlouhou dobu. Obvyklá doba léčby je shrnuta v následující tabulce: INDIKACE DÉLKA LÉČBY Mykózy nohou (tinea pedis, tinea pedum interdigitalis) 3 týdny Mykózy trupu, rukou a kožních záhybů (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis) 2-3 týdny Pityriasis versicolor 2 týdny Erythrasma 2 týdny Povrchové kožní kandidózy 2-4 týdny Způsob podání 2/6 Canespor 1x denně se na postižená místa aplikuje 1 x denně, nejlépe večer před spaním. Před aplikací roztoku je vhodné postižená místa omýt vodou a důkladně osušit. Několik kapek (asi 3 kapky) obvykle vystačí k ošetření plochy velikosti dlaně ruky. Po aplikaci na postižená místa se roztok lehce vetře do kůže. Po aplikaci roztoku je třeba, aby si pacient umyl ruce, pokud ruce nejsou postiženým místem určeným k ošetření. Aby se zabránilo opakování nákazy, je nezbytné Lesen Sie das vollständige Dokument