Χώρα: Περού
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.
L01XE26
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
ORAL
Con receta médica
PATHEON INC.,; CANADA
CABOZANTINIB
Presentación: caja de cartón con 1 frasco de Polietileno de alta densidad (HDPE) con 30 comprimidos recubiertos
VIGENTE
2025-06-05
_SA – FT v07 (Jun16) _ _Pag 1_ CABOMETYX® 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA CABOMETYX ® 20 MG CABOMETYX ® 40 MG CABOMETYX ® 60 MG Cabozantinib Comprimidos recubiertos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CABOMETYX 20 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene cabozantinib malato, equivalente a 20 mg de cabozantinib. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 15,54 mg de lactosa. CABOMETYX 40 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene cabozantinib malato, equivalente a 40 mg de cabozantinib. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 31,07 mg de lactosa. CABOMETYX 60 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene cabozantinib malato, equivalente a 60 mg de cabozantinib. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 46,61 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 4.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Carcinoma de células renales (CCR) CABOMETYX está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales (CCR) avanzado: - en adultos sin tratamiento previo con riesgo intermedio o elevado (ver sección 4.1) - en adultos después del tratamiento con una terapia previa dirigida al factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF, por sus siglas en inglés). _SA – FT v07 (Jun16) _ _Pag 2_ Carcinoma hepatocelular (CHC) CABOMETYX está indicado como monoterapia para el tratamiento del carcinoma hepatocelular (CHC) en adultos que han sido tratados previamente con sorafenib. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con CABOMETYX se debe iniciar por un médico con experiencia en la administración de medicamentos antineoplásicos. Posología CABOMETYX (cabozantinib) comprimidos y COMETRIQ (cabozantinib) cápsulas no son bio Διαβάστε το πλήρες έγγραφο