Byetta

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

exenatide

Διαθέσιμο από:

AstraZeneca AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BJ01

INN (Διεθνής Όνομα):

exenatide

Θεραπευτική ομάδα:

Farmaci usati nel diabete

Θεραπευτική περιοχή:

Diabete mellito, tipo 2

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Byetta è indicato per il trattamento di tipo 2 del diabete mellito in combinazione con:metformina;sulphonylureas;tiazolidinedioni;metformina e una sulfonilurea;metformina e una tiazolidinedioni;negli adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico il massimo tollerata di queste terapie orali. Byetta è anche indicato come terapia aggiuntiva a insulina basale con o senza metformina e / o pioglitazone in adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico con questi agenti.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 29

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorizzato

Ημερομηνία της άδειας:

2006-11-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                29
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
30
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BYETTA 5 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRE-RIEMPITA
BYETTA 10 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN PENNA PRE-RIEMPITA
(exenatide)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista, o
all’infermiere del centro
antidiabetico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere del centro
antidiabetico per il diabete. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Byetta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Byetta
3.
Come usare Byetta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Byetta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È BYETTA E A COSA SERVE
Byetta contiene il principio attivo exenatide. E’ un medicinale
iniettabile usato per migliorare il
controllo dei livelli di zucchero nel sangue (glicemia) negli adulti
con diabete mellito di tipo 2 (non-
insulino dipendente).
Byetta è usato con altri farmaci per il diabete chiamati metformina,
sulfoniluree, tiazolidindioni,
insuline basali o a lunga durata d’azione. Il medico le sta
prescrivendo Byetta come farmaco
aggiuntivo per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Continui
a seguire il suo programma
dietetico e di esercizio fisico.
Il suo diabete deriva dal fatto che il suo organismo non produce
insulina in quantità adeguata a
controllare il livello di zucchero nel sangue o se il suo organismo
non riesce ad usare l’insulina in
modo appropriato. Il medicinale in Byetta aiuta l’organismo ad
aumentare la produzione di insulina
q
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
Byetta 10 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose contiene 5 microgrammi (mcg) di exenatide in 20 microlitri
(mcl), (0,25 mg di exenatide
per mL).
Ogni dose contiene 10 microgrammi (mcg) di exenatide in 40 microlitri
(mcl), (0,25 mg di exenatide
per mL).
Eccipiente con effetto noto
Byetta 5 mcg: Ogni dose contiene 44 mcg di metacresolo.
Byetta 10 mcg: Ogni dose contiene 88 mcg di metacresolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile (iniezione).
Soluzione limpida ed incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Byetta è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 in
associazione a:
- metformina
- sulfoniluree
- tiazolidindioni
- metformina e una sulfonilurea
- metformina e un tiazolidindione
in adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico con
la dose massima tollerata di
queste terapie orali.
Byetta è indicato anche come terapia aggiuntiva a insulina basale con
o senza metformina e/o
pioglitazone in adulti che non hanno raggiunto un adeguato controllo
glicemico con questi medicinali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La terapia con exenatide a rilascio immediato (Byetta) deve essere
iniziata con una dose di 5 mcg di
exenatide due volte al giorno (BID) per almeno un mese, al fine di
migliorare la tollerabilità. La dose
di exenatide può, poi, essere aumentata a 10 mcg BID per migliorare
ulteriormente il controllo
glicemico. Non sono raccomandate dosi superiori a 10 mcg BID.
Exenatide a rilascio immediato è disponibile in penna preriempita da
5 mcg o 10 mcg di exenatide per
dose.
3
Exenatide a rilascio immediato può essere somministrata in qualsiasi
momento nei 60 minuti
precedenti il pasto della mattina e della sera (o i due principali
pasti del giorno, distant
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 06-07-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 08-06-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 06-07-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 06-07-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 06-07-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων