BUPAQ MULTIDOSE 0.3 mg/ml инжекционен разтвор / BUPAQ MULTIDOSE 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats 0.3 mg/ml инж

Χώρα: Βουλγαρία

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Δραστική ουσία:

Buprenorphine

Διαθέσιμο από:

Richter Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN022AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Buprenorphine

Δοσολογία:

0.3 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

инжекционен разтвор

Οδός χορήγησης:

интрамускулно приложение, интравенозно приложение

Τρόπος διάθεσης:

По лекарско предписание

Κατασκευάζεται από:

Richter Pharma AG

Θεραπευτική ομάδα:

котки, кучета

Περίληψη προϊόντος:

Карентен срок: не е приложимо

Καθεστώς αδειοδότησης:

валиден

Ημερομηνία της άδειας:

2016-07-20

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�