BUPAQ MULTIDOSE 0.3 mg/ml инжекционен разтвор / BUPAQ MULTIDOSE 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats 0.3 mg/ml инж

Страна: България

Език: български

Източник: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активна съставка:

Buprenorphine

Предлага се от:

Richter Pharma AG

АТС код:

QN022AE01

INN (Международно Name):

Buprenorphine

дозиране:

0.3 mg/ml

Лекарствена форма:

инжекционен разтвор

Начин на приложение:

интрамускулно приложение, интравенозно приложение

Вид предписание :

По лекарско предписание

Произведено от:

Richter Pharma AG

Терапевтична група:

котки, кучета

Каталог на резюме:

Карентен срок: не е приложимо

Статус Оторизация:

валиден

Дата Оторизация:

2016-07-20

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�

Данни за продукта

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Vetoryl 60 mg твърди капсули за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 капсула съдържа:
Активна субстанция:
Trilostane 60 mg
Ексципиенти:
Титанов диоксид (E171) 1.19 mg
Железен оксид (жълт) (E172) 0.045 mg
Железен оксид (черен) (E172) 0.672 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Твърда капсула. Тяло на капсулата с
цвят слонова кост и черна обвивка, с
отпечатана върху нея
концентрация на капсулата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение
на
хипофизно-зависим и
надбъбречно-зависим
хиперадренокортицизъм
(болест
и
синдром на Кушинг).
4.3
Противопоказания
Да не се използва при животни,
страдащи от първично чернодробно
заболяване и/или бъбречна
недостатъчност.
Да не се използва при кучета с телесна
маса под 10 kg.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
Специални предпазни мерки за всеки
вид животни, за които е предназначен
ВМП
Точната диагноза на
хипе�