Bugnanto 30 mikrog/ time

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Buprenorfin

Διαθέσιμο από:

Sandoz - København

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

buprenorphine

Δοσολογία:

30 mikrog/ time

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Depotplaster

Μονάδες σε πακέτο:

Eske 4 stk

Τρόπος διάθεσης:

A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2022-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BUGNANTO 30 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
BUGNANTO 40 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER
BUPRENORFIN
Til bruk hos voksne
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bugnanto er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bugnanto
3.
Hvordan du bruker Bugnanto
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bugnanto
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bugnanto er og hva det brukes mot
Bugnanto depotplaster inneholder virkestoffet buprenorfin som
tilhører en gruppe legemidler som kalles
sterke analgetika eller smertestillende midler.
Bugnanto brukes hos voksne for å lindre moderate, langvarige smerter
når det er behov for et sterkt
smertestillende middel.
Bugnanto skal ikke brukes for å lindre akutte smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bugnanto
Bruk ikke Bugnanto dersom du
•
er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6)
•
har pusteproblemer
•
er avhengig av legemidler eller andre stoffer
•
bruker en type legemiddel som kalles monoaminoksidase-hemmer
(MAO-hemmer) (f.eks.
tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid eller linezolid),
eller har brukt denne typen
legemidler de siste to ukene
•
har myasthenia gravis (en sykdom hvor musklene svekkes)
•
får abstinenssymptomer, som uro, angst, skjelving eller sve

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bugnanto 30 mikrogram/time depotplaster
Bugnanto 40 mikrogram/time depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Bugnanto 30 mikrogram/time depotplaster
Hvert depotplaster inneholder 30 mg buprenorfin per 37,5 cm
2
og frigjør 30 mikrogram buprenorfin
per time.
Bugnanto 40 mikrogram/time depotplaster
Hvert depotplaster inneholder 40 mg buprenorfin per 50 cm
2
og frigjør 40 mikrogram buprenorfin per
time.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Legemidlet består av et depotplaster som inneholder virkestoffet
integrert i et større lyst gulbrunt
beskyttelseslag som ikke inneholder virkestoffet. Depotplasteret er
rektangulært med avrundede
hjørner. Depotplasteret er merket med følgende:
Buprenorphinum 30 µg/h
Buprenorphinum 40 µg/h
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av moderate, ikke-maligne smerter der opioidbehandling er
nødvendig for å oppnå
adekvat smertelindring.
Bugnanto er ikke beregnet for behandling av akutte smerter.
Bugnanto er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Bugnanto bør administreres hver 7. dag.
_ _
_Pasienter fra 18 år og oppover _
Den laveste dosen (5 mikrogram buprenorfin per time) av depotplasteret
bør brukes som startdose. Det
bør tas hensyn til pasientens tidligere opioidhistorikk (se pkt.
4.5), samt pasientens nåværende
allmenntilstand og medisinske status.
Bugnanto bør ikke brukes i høyere doser enn anbefalt.
_Titrering _
I starten av behandlingen med buprenorfin depotplaster kan
tilleggsbehandling med korttidsvirkende
analgetika (se pkt. 4.5) brukes ved behov inntil analgetisk effekt av
buprenorfin depotplaster er
oppnådd.
Under titreringsfasen kan dosen eventuelt justeres hver 3. dag (hver
72. time). Deretter bør et 7-dagers
doseringsintervall opprettholdes. Påfølgende doseøkninger kan
deretter titreres ut fra behovet for
ytterligere smertelindring og pasientens analgetiske respons på
depotplasteret.
For å øke dosen kan et plaster med h�