País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Buprenorfin
Sandoz - København
N02AE01
buprenorphine
30 mikrog/ time
Depotplaster
Eske 4 stk
A
Markedsført
2022-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN BUGNANTO 30 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER BUGNANTO 40 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTER BUPRENORFIN Til bruk hos voksne Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Bugnanto er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Bugnanto 3. Hvordan du bruker Bugnanto 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Bugnanto 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Bugnanto er og hva det brukes mot Bugnanto depotplaster inneholder virkestoffet buprenorfin som tilhører en gruppe legemidler som kalles sterke analgetika eller smertestillende midler. Bugnanto brukes hos voksne for å lindre moderate, langvarige smerter når det er behov for et sterkt smertestillende middel. Bugnanto skal ikke brukes for å lindre akutte smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Bugnanto Bruk ikke Bugnanto dersom du • er allergisk overfor buprenorfin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • har pusteproblemer • er avhengig av legemidler eller andre stoffer • bruker en type legemiddel som kalles monoaminoksidase-hemmer (MAO-hemmer) (f.eks. tranylcypromin, fenelzin, isokarboksazid, moklobemid eller linezolid), eller har brukt denne typen legemidler de siste to ukene • har myasthenia gravis (en sykdom hvor musklene svekkes) • får abstinenssymptomer, som uro, angst, skjelving eller sve Llegiu el document complet
1. LEGEMIDLETS NAVN Bugnanto 30 mikrogram/time depotplaster Bugnanto 40 mikrogram/time depotplaster 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Bugnanto 30 mikrogram/time depotplaster Hvert depotplaster inneholder 30 mg buprenorfin per 37,5 cm 2 og frigjør 30 mikrogram buprenorfin per time. Bugnanto 40 mikrogram/time depotplaster Hvert depotplaster inneholder 40 mg buprenorfin per 50 cm 2 og frigjør 40 mikrogram buprenorfin per time. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotplaster. Legemidlet består av et depotplaster som inneholder virkestoffet integrert i et større lyst gulbrunt beskyttelseslag som ikke inneholder virkestoffet. Depotplasteret er rektangulært med avrundede hjørner. Depotplasteret er merket med følgende: Buprenorphinum 30 µg/h Buprenorphinum 40 µg/h 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Behandling av moderate, ikke-maligne smerter der opioidbehandling er nødvendig for å oppnå adekvat smertelindring. Bugnanto er ikke beregnet for behandling av akutte smerter. Bugnanto er indisert til voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Bugnanto bør administreres hver 7. dag. _ _ _Pasienter fra 18 år og oppover _ Den laveste dosen (5 mikrogram buprenorfin per time) av depotplasteret bør brukes som startdose. Det bør tas hensyn til pasientens tidligere opioidhistorikk (se pkt. 4.5), samt pasientens nåværende allmenntilstand og medisinske status. Bugnanto bør ikke brukes i høyere doser enn anbefalt. _Titrering _ I starten av behandlingen med buprenorfin depotplaster kan tilleggsbehandling med korttidsvirkende analgetika (se pkt. 4.5) brukes ved behov inntil analgetisk effekt av buprenorfin depotplaster er oppnådd. Under titreringsfasen kan dosen eventuelt justeres hver 3. dag (hver 72. time). Deretter bør et 7-dagers doseringsintervall opprettholdes. Påfølgende doseøkninger kan deretter titreres ut fra behovet for ytterligere smertelindring og pasientens analgetiske respons på depotplasteret. For å øke dosen kan et plaster med h Llegiu el document complet