Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Budesonide
I.B.N. SAVIO S.R.L
R03BA02
Budesonide
" 0,25 MG/ ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; " 0,5 MG/ ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE " 20 CONTENI
N
Budesonide
036921029 - 0,5 MG/ ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE DA2 ML - Autorizzato; 036921017 - 0,25 MG/ ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BUDINEB 0,25 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE BUDINEB 0,5 MG/ML SOSPENSIONE DA NEBULIZZARE budesonide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Budineb e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Budineb 3. Come prendere Budineb 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Budineb 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È BUDINEB E A COSA SERVE Budineb contiene il principio attivo budesonide. Budineb appartiene a un gruppo di medicinali chiamati glucocorticosteroidi che sono ormoni che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo delle infiammazioni. Budineb è indicato nel trattamento delle seguenti malattie: • asma bronchiale, una malattia infiammatoria caratterizzata da una ostruzione dei bronchi; • laringite subglottica molto grave (pseudocroup), una malattia caratterizzata da una ostruzione della gola (laringe) che rende difficile il passaggio dell’aria per la quale è indicato il ricovero ospedaliero. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BUDINEB NON PRENDA BUDINEB - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Budineb se: • ha una ridotta funzionalità del fegato; 1 Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2018 _Esula dalla competenza dell’ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BUDINEB 0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare BUDINEB 0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _BUDINEB 0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare_ 1 contenitore monodose contiene: principio attivo: budesonide 0,5 mg _BUDINEB 0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare_ 1 contenitore monodose contiene: principio attivo: budesonide 1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione da nebulizzare 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE BUDINEB Sospensione da nebulizzare è indicato nel trattamento dell'asma bronchiale. BUDINEB Sospensione da nebulizzare è anche indicato nel trattamento della laringite subglottica molto grave (pseudocroup) in cui è indicato il ricovero ospedaliero. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ASMA BRONCHIALE _ _Dose iniziale: _ Il dosaggio di BUDINEB Sospensione da nebulizzare è individuale. La dose iniziale dovrebbe essere: _Bambini di età uguale o superiore a 6 mesi e fino a 12 anni:_ Dose giornaliera totale di 0,25-0,5 mg. Nei pazienti in terapia con steroidi orali, è possibile iniziare con una dose giornaliera totale iniziale più alta, per esempio 1 mg. La dose più alta (2 mg al giorno) deve essere considerata solo nei bambini con asma grave e per periodi limitati. _Adulti e anziani: _ 0,5-1 mg due volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere ulteriormente aumentata. Nei casi in cui venisse richiesto un maggior effetto terapeutico è possibile somministrare dosi superiori di BUDINEB Sospensione da nebulizzare; infatti i rischi di effetti sistemici sono bassi, se confrontati con quelli rilevabili a seguito di un trattamento in associazione con glucocorticosteroidi orali. _Dose di mantenimento: _ La dose di mantenimento è individuale. Una volta ottenuti i risultati clinici desiderati, la dose di mantenimento dovrebbe essere gradualmente ridotta fino al raggiungimento della minima quantità ne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο