Bronchobos sirop 250 mg/5 ml

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Carbocisteinum

Διαθέσιμο από:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB03

INN (Διεθνής Όνομα):

Carbocisteinum

Δοσολογία:

250 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sirop

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

Fara reteta

Κατασκευάζεται από:

Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19210 din
22.04.2013
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHOBOS
® 250 MG/5 ML SIROP
CARBOCISTEINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bronchobos
®
250 mg/5 ml sirop şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bronchobos
®
250 mg/5 ml sirop
3. Cum să luaţi Bronchobos
®
250 mg/5 ml sirop
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronchobos
®
250 mg/5 ml sirop
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BRONCHOBOS
®
250 MG/5 ML SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bronchobos
®
250 mg/5 ml sirop conţine medicamentul numit carbocisteină.
Aparține unui
grup de medicamente numite mucolitice.
Acesta acționează prin aceea ca mucusul (flegma) să devină mai
puțin lipicios. Acest lucru
face ca mucusul să fie mai ușor eliminat prin tuse. Bronchobos
®
250 mg/5 ml sirop este
utilizat în probleme ale căilor respiratorii. Aceste probleme se
întâmplă atunci când se
produce prea mult mucus sau mucusul este prea lipicios.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONCHOBOS
®
250 MG/5 ML SIROP
_Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente,
dacă suferiţi de o boală _
_cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteț

Αρχείο Π.Χ.Π.

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19210 din
22.04.2013
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronchobos
®
250 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml sirop conţin:_ _carbocisteină 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3 FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid transparent, uşor vâscos de culoare şi cu miros de zmeură.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul
adjuvant al tulburărilor
tractului
respirator
caracterizate
prin
mucus
excesiv,
vâscos, inclusiv
în
boala
obstructivă respiratorie cronică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
MOD DE ADMINISTRARE
Bronchobos
®
250 mg/5 ml, sirop se administrează pe calea orală.
DOZE
_ADULŢI, INCLUSIV VÂRSTNICI _
Doza iniţială nictemerală constituie 2250 mg carbocisteină
divizată în câteva prize
(câte 15 ml de 3 ori pe zi). La obţinerea răspunsului terapeutic
satisfăcător se
recomandă reducerea dozei până la 1500 mg pe zi divizată în
câteva prize (câte 10
ml de 3 ori pe zi).
_COPII _
Bronchobos
®
250 mg/5 ml, sirop nu se administrează la copii cu vârsta sub 12
ani._ _
_Pentru copii cu vârsta sub 12 ani_ se recomandă de administrat
Bronchobos
®
sirop
125 mg/5 ml.
Doza zilnică recomandată constituie 20 mg/kg corp divizată în
câteva prize.
_NOTĂ: _
Pentru dozarea siropului Bronchobos
®
sirop 250 mg/5 ml la ambalaj este anexată
linguriţa dozatoare de 5 ml gradată a câte 2,5 ml. Fiecare
linguriţă dozatoare de
Bronchobos
®
sirop 250 mg/5 ml conţine 250 mg carbocisteină.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre
excipienţi.
Ulcer peptic activ.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Bronchobos
®
sirop 250 mg/5 ml conţine etanol 96% (alcool). În conformitate cu
instrucţiunile de dozare atunci când se administrează 15 ml sirop
în organism se
aportă 375 mg alcool.
P