Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbocisteinum
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
R05CB03
Carbocisteinum
250 mg/5 ml
sirop
N1
Fara reteta
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
2013-04-22
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19210 din 22.04.2013 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BRONCHOBOS ® 250 MG/5 ML SIROP CARBOCISTEINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bronchobos ® 250 mg/5 ml sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bronchobos ® 250 mg/5 ml sirop 3. Cum să luaţi Bronchobos ® 250 mg/5 ml sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bronchobos ® 250 mg/5 ml sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BRONCHOBOS ® 250 MG/5 ML SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bronchobos ® 250 mg/5 ml sirop conţine medicamentul numit carbocisteină. Aparține unui grup de medicamente numite mucolitice. Acesta acționează prin aceea ca mucusul (flegma) să devină mai puțin lipicios. Acest lucru face ca mucusul să fie mai ușor eliminat prin tuse. Bronchobos ® 250 mg/5 ml sirop este utilizat în probleme ale căilor respiratorii. Aceste probleme se întâmplă atunci când se produce prea mult mucus sau mucusul este prea lipicios. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONCHOBOS ® 250 MG/5 ML SIROP _Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, dacă suferiţi de o boală _ _cronică, o tulburare a metabolismului, dacă sunteț Прочетете целия документ
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19210 din 22.04.2013 Modificare din 17.06.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bronchobos ® 250 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare 5 ml sirop conţin:_ _carbocisteină 250 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _ 3 FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid transparent, uşor vâscos de culoare şi cu miros de zmeură. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Carbocisteina este un agent mucolitic indicată în tratamentul adjuvant al tulburărilor tractului respirator caracterizate prin mucus excesiv, vâscos, inclusiv în boala obstructivă respiratorie cronică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE MOD DE ADMINISTRARE Bronchobos ® 250 mg/5 ml, sirop se administrează pe calea orală. DOZE _ADULŢI, INCLUSIV VÂRSTNICI _ Doza iniţială nictemerală constituie 2250 mg carbocisteină divizată în câteva prize (câte 15 ml de 3 ori pe zi). La obţinerea răspunsului terapeutic satisfăcător se recomandă reducerea dozei până la 1500 mg pe zi divizată în câteva prize (câte 10 ml de 3 ori pe zi). _COPII _ Bronchobos ® 250 mg/5 ml, sirop nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani._ _ _Pentru copii cu vârsta sub 12 ani_ se recomandă de administrat Bronchobos ® sirop 125 mg/5 ml. Doza zilnică recomandată constituie 20 mg/kg corp divizată în câteva prize. _NOTĂ: _ Pentru dozarea siropului Bronchobos ® sirop 250 mg/5 ml la ambalaj este anexată linguriţa dozatoare de 5 ml gradată a câte 2,5 ml. Fiecare linguriţă dozatoare de Bronchobos ® sirop 250 mg/5 ml conţine 250 mg carbocisteină. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la carbocisteină sau la oricare dintre excipienţi. Ulcer peptic activ. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Bronchobos ® sirop 250 mg/5 ml conţine etanol 96% (alcool). În conformitate cu instrucţiunile de dozare atunci când se administrează 15 ml sirop în organism se aportă 375 mg alcool. P Прочетете целия документ