Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clostridium Perfringens Type D, Anatoxine Epsilon ; Clostridium Perfringens Type C, Anatoxine Beta >= 18,2 UI/dose; Clostridium Perfringens Type B, Anatoxine >= 18,2 UI/dose; Clostridium Sordellii Anatoxine >= 4,4 U/ml; Clostridium Perfringens Type A, Anatoxine a >= 0,5 U/ml; Clostridium Novyi Anatoxine >= 3,8 UI/ml; Clostridium Septicum >= 4,6 ELISA U/dose; Clostridium Chauvoei, Inactivé ; Clostridium Haemolyticum Anatoxine >= 17,4 U/ml; Anatoxine Tétanique >= 4,9 ELISA U/dose
Intervet International B.V.
QI02AB01
Clostridium Haemolyticum Toxoid; Clostridium Tetani Toxoid; Clostridium Novyi Toxoid; Clostridium Chauvoei; Clostridium Perfringens; Clostridium Sordellii Toxoid
Suspension injectable
Clostridium Haemolyticum Anatoxine; Clostridium Tetani Anatoxine; Clostridium Novyi Anatoxine; Clostridium Chauvoei; Clostridium Perfringens; Clostridium Sordellii Anatoxine
Voie sous-cutanée
bovin; mouton
Clostridium
CTI code: 329576-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2572642 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329576-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 329576-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-12-01
Bijsluiter – FR versie BRAVOXIN 10 NOTICE Bravoxin 10, Suspension injectable pour bovins et ovins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Pays-Bas Représenté par: MSD Animal Health SPRL Clos du Lynx 5 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: MSD Animal Health UK Ltd, Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ, Royaume-Uni Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bravoxin ® 10, Suspension injectable pour bovins et ovins 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Suspension aqueuse, brun clair, qui sédimente lors de la conservation. Chaque dose de 1 ml du vaccin contient: PRINCIPES ACTIFS VALEUR DE POTENCE/ML _C. perfringens _ type A (α) anatoxine 0,5 U 1 _C. perfringens _ type B & C ( ) anatoxine 18,2 UI 2 _C. perfringens _ type D ( ) anatoxine 5,3 UI 2 _C. chauvoei _ anaculture 90% de protection 3 _C. novyi _ anatoxine 3,8 UI 2 _C. septicum _ anatoxine 4,6 UI 2 _C. tetani _ anatoxine 4,9 UI 2 _C. sordellii _ anatoxine 4,4 U 4 _C. haemolyticum _ anatoxine 17,4 U 1 ADJUVANT Sulfate de potassium et d’aluminium (alun) 3026 – 4094 ppm EXCIPIENS Thiomersal 0,05 – 0,18mg Formaldéhyde ≤ 0,5 mg-ml 1 Essai de neutralisation de la toxine _in vitro _ basé sur l'hémolyse des érythrocytes de mouton. 2 ELISA selon la Ph. Eur. 3 Epreuve de charge sur cobayes selon la Ph. Eur. 4 Méthode interne ELISA Bijsluiter – FR versie BRAVOXIN 10 4. INDICATIONS Pour l'immunisation active des ovins et bovins contre les maladies associées aux infections provoquées par _Clostridium_ _perfringens _ type A, _C. perfringens _ type B, _C. perfringens _ type C, _C. _ _perfringens _ type D, _C Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SKP – FR versie BRAVOXIN 10 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bravoxin 10, Suspension injectable pour ovins et bovins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose d'1 ml contient d'au moins: PRINCIPES ACTIFS VALEUR DE POTENCE/ML _C. perfringens _ type A (α) anatoxine 0,5 U 1 _C. perfringens _ type B & C ( ) anatoxine 18,2 UI 2 _C. perfringens _ type D ( ) anatoxine 5,3 UI 2 _C. chauvoei _ anaculture 90% de protection 3 _C. novyi _ anatoxine 3,8 UI 2 _C. septicum _ anatoxine 4,6 UI 2 _C. tetani _ anatoxine 4,9 UI 2 _C. sordellii _ anatoxine 4,4 U 4 _C. haemolyticum _ anatoxine 17,4 U 1 ADJUVANT Sulfate de potassium et d’aluminium (alun) 3026 – 4094 ppm EXCIPIENS Thiomersal 0,05 – 0,18mg Formaldéhyde ≤ 0,5 mg-ml 1 Essai de neutralisation de la toxine _in vitro _ basé sur l'hémolyse des érythrocytes de mouton. 2 ELISA selon la Ph. Eur. 3 Epreuve de charge sur cobayes selon la Ph. Eur. 4 Méthode interne ELISA Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable Suspension aqueuse, marron clair, qui sédimente lors de la conservation. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Ovins et bovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l'immunisation active des ovins et bovins contre les maladies associées aux infections provoquées par _Clostridium_ _perfringens _ type A, _C. perfringens _ type B, _C. perfringens _ type C, _C. _ _perfringens _ type D, _Clostridium_ _chauvoei_ , _Clostridium_ _novyi _ type B, _Clostridium_ _septicum_ , _Clostridium_ _sordellii_ et _Clostridium_ _haemolyticum _ et contre le tétanos provoqué par _Clostridium_ _tetani_ . Pour l'immunisation passive des agneaux et des veaux contre les infections provoquées par les espèces clostridiennes ci-dessus mentionnées (à l’exception de _C. haemolyticum _ chez les ovins). Début de l’immunité: 2 semaines après la primovaccination. SKP – FR versie Διαβάστε το πλήρες έγγραφο